Device Recall Toshiba

제조사

  • 제조사 주소
    Toshiba American Med Sys Inc, 2441 Michelle Dr, Tustin CA 92781
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model: TSX-301 CI6A with system software V7.0 SPOO04J
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution to the state of Nevada.
  • 제품 설명
    Celesteion PCA-9000A/2 PET/CT System
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial number : USB1522023
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution to PA, UT, FL, NY, LA, WV, NJ, OH, WI and TX.
  • 제품 설명
    Toshiba DRAD-3000E FPD Wireless System || Product Usage The DRAD-3000¿ is intended for use with the ceiling-suspended tube support, high voltage generator, and bucky stand or bucky table incorporating a fixed or detachable (portable) flat panel detector for radiography of the head, chest, abdomen, spine, neck, and limbs. This system is used for image acquisition, image display and transmission/output or images to external devices.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model : KXO-80XD
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    USA ( nationwide ) Distribution to the states of : WA, OR, CA, OH, IL, CT, IA, KY, AL, LA, HI, PA, NJ, DE, MN, DC, NY, MI, SC, MD, TN, OK, WI, UT, ID, NV, TX, AL, IN, WV, KS, MO, CO, MT, MS, NC, GA, NH,UT, FL, AZ and ND.
  • 제품 설명
    Toshiba Kalare DREX-KL80 X-ray generator
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model : KXO-80XM
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    USA ( nationwide ) Distribution to the states of : WA, OR, CA, OH, IL, CT, IA, KY, AL, LA, HI, PA, NJ, DE, MN, DC, NY, MI, SC, MD, TN, OK, WI, UT, ID, NV, TX, AL, IN, WV, KS, MO, CO, MT, MS, NC, GA, NH,UT, FL, AZ and ND.
  • 제품 설명
    Toshiba Ultimax DREX-ULT80 X-ray generator
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    S/N : 8181622393
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution to the states of :LA, IL, NY, FL, MA, TN, MO, GA, CA, DE, MO, AL, ID, MN, TX, CT, PA, MS, OH, NC, NV, W VA, WA, AR, NJ, MD, OK, IN and NH.
  • 제품 설명
    Angio WorkStation (XIDF-AWS801) used in conjunction with your Infinix System (INFX-8000V;INFX-8000C;INFX-8000F
  • Manufacturer
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