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Manufacturers
Toshiba American Med Sys Inc
제조사 주소
Toshiba American Med Sys Inc, 2441 Michelle Dr, Tustin CA 92781
Source
USFDA
19 Events
Toshiba Excelart V ANT AGE Model MRT1503 의 리콜
High voltage generator XTP-8100G and XTPG-8100G for the Infinix-i series interventional angiography system. 의 리콜
X-Ray High Voltage Generator, Model KXO-80G used on Image Intensified Fluoroscopoc X-Ray System DUA-450D 의 리콜
Magnetic Resonance Imaging Systems under the following names: || Visart || Excelart || Excelart P2 || Excelart P3 || Excelart SPIN || Excelart VANTAGE 의 리콜
Excelart (tm) VANTAGE P2 & P3, Magnetic Resonance Imaging System, 의 리콜
Toshiba America Medical Systems, Ultimax System MDX-8000A equipped with the EPS-Plus/ADR-1000A/E2D Digital Spot Film Device 의 리콜
Device Recall Toshiba America Medical Systems, Inc., Digital Radiography System Model DFP8000D 의 리콜
Digital Radiography System Model DFP-8000D/FPD, 의 리콜
Digital Radiography System Model DFP8000D 의 리콜
Magnetic Resonance Imaging Systems; || Visart, Excelart / Excelart P2 / Excelart P3 / Excelart SPIN & Excelart VANTAGE. 의 리콜
Aplio Diagnostic Ultrasound System (SSA-700A and SSA-770A) with software version 6.0er001 and 6.0er002 의 리콜
Magnetic Resonance Imaging Systems, under the following names: || Visart || Excelart || Excelart P2 || Excelart P3 || Excelart SPIN 의 리콜
Digital Radiography System, model DFP-8000D 의 리콜
Pinhole Collimator (NDCL709A) for Digital Gamma Cameras GCA-7100A series and CGA-7200A series. || Regulation Number 21 CFR 892.1200, Class 2 device, . 의 리콜
Computed Tomography, || Models TSX-101A and TSX-021A. 의 리콜
Magnetic Resonance Imaging || System Core Software, || Software installed in all of the following: || Flexart MRI System, || Visart MRI System, || Exelart / Exelart P2 / Exelart P3 SPIN & Exelart VANTAGE MRI Systems. 의 리콜
Device Recall Toshiba 의 리콜
Digital Fluorographic System model DFP-2000A. 의 리콜
Device Recall Toshiba 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 19 건
Toshiba Excelart V ANT AGE Model MRT1503
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Serial Numbers: A4622037, A4612031, A4622017, A4532013, A4582010, A5532048, A4592013, A4532012, A5532022, A4602028, A3592003, A4522007, A5512041, A4612015, A4572020, A4602029, A4622039, A4612030, A4542015, A4602014, A4602026, A4622036, A5522045, A5532047, A4612033, A5512040, A4612032, A4562003, A4572004, A4592012, A4562018, A4622035, A4522009, A4602025, A3582001, A5512043, A45320 11, A4602024, A5512018, A4572006, A4572023, A5512019, A5532049, A3592002, A4602027, A4552002, A4512006, A4552017, A5522046, A4572005, A4562019, A4572021, A4522008, A4612034, A4582009, A3612004, A4622016, A4532010, A3622001, A5512044, A4552016, A4572007, A4592011, A4572008, & A5512042
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide
제품 설명
Toshiba Excelart VANTAGE Model MRT-1503, Magnetic Resonance Imaging Systems, Regulation Number 21 CPR ¿ 892.1000, Regulatory Class II, Product Code 90-LNH and was cleared with K032490
High voltage generator XTP-8100G and XTPG-8100G for the Infinix-i series interventional angiograp...
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
model numbers: XTP-8100G AND XTBP-8100G
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
CA, CO, KS, IL, LA, IN, ME, MI, NC, NJ, NY, OH, PA, TX
제품 설명
High voltage generator XTP-8100G and XTPG-8100G for the Infinix-i series interventional angiography system.
X-Ray High Voltage Generator, Model KXO-80G used on Image Intensified Fluoroscopoc X-Ray System D...
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
All Serial numbers in domestic distribution.
의료기기 등급
Not Classified
이식된 장치?
No
유통
Nationwide.
제품 설명
X-Ray High Voltage Generator, Model KXO-80G used on Image Intensified Fluoroscopoc X-Ray System DUA-450D
Magnetic Resonance Imaging Systems under the following names: || Visart || Excelart || Excelart P...
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
All serial numbers.
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide
제품 설명
Magnetic Resonance Imaging Systems under the following names: || Visart || Excelart || Excelart P2 || Excelart P3 || Excelart SPIN || Excelart VANTAGE
Excelart (tm) VANTAGE P2 & P3, Magnetic Resonance Imaging System,
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Serial numbers: A4512006, A452017, A4532011, A3612004, A4532014, A4572020, A4572021, A3622005, A4562003, A3592003, A4562018, A4522008, A4532010, A4542015, A4532013, A3622001, A3582001, A4522009, A4532012, A3592002, A4522007, A4552016.
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
PA, MD, FL, OH, NY, CA, AR, KY, OK, AZ, TX, NV, IN.
제품 설명
Excelart (tm) VANTAGE P2 & P3, Magnetic Resonance Imaging System,
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Toshiba American Med Sys Inc
제조사 주소
Toshiba American Med Sys Inc, 2441 Michelle Dr, P.O. Box 2068, Tustin CA 92781-2068
Source
USFDA
Toshiba American Med Sys Inc
제조사 주소
Toshiba American Med Sys Inc, 2441 Michelle Dr, Tustin CA 92780-7047
제조사 모회사 (2017)
Canon Inc
Source
USFDA
Language
English
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