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Device Recall MultiDiagnost 4 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Philips Medical Systems 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    25406
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0586-03
  • 사례 시작날짜
    2003-01-10
  • 사례 출판 날짜
    2003-02-27
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2005-04-11
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25769
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified - Product Code JAA
  • 원인
    Internal short circuit - may allow for stand and table to move spontaneously in upward or downward movement.
  • 조치
    The firm issued a letter dated January 10, 2003 to their customers advising of the problem and that a respresentative would be contacting customers to arrange a time to visit to install new interface board. This is being conducted under FCO 70800007

Device

Device Recall MultiDiagnost 4
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial numbers include (but are not limited to): 4584520996, 4594911196, 4595090397, 4595290697, 4594871196, 4594841196, 4595130197, 4615641197, 4595240797, 459500197, 4615511097, 4615581097, 4584570996, 4615320897, 459516497, 4595070197, 4584320996, 4584721096, 4615661197, 4594980197  Part numbers: 9896 000 58511, 9896 000 58512, 9896 000 58521, 9896 000 58522
  • 의료기기 분류등급
    Radiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The firm distributed to 22 hospitals/medical centers located in CA, FL, IA, IL, IN, KY, MN, MO, NC, ND, NY, OH, SC, TN, TX, VA, and WV.
  • 제품 설명
    MultiDiagnost 4 - x-ray system, multi functional/universal system for general use.
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems

Manufacturer

Philips Medical Systems
  • 제조사 주소
    Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA 98041
  • Source
    USFDA