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Manufacturers
Philips Medical Systems
제조사 주소
Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA 98041
Source
USFDA
14 Events
Device Recall MultiDiagnost 4 의 리콜
Device Recall Philips 의 리콜
Easy Access PACS System with software Release 5, 6.2, or 7.2 의 리콜
Gyroscan ACS-NT system 의 리콜
Gyroscan NT-Intera 1.5T 의 리콜
Gyroscan 1.5T Intera 의 리콜
Gyroscan ACS-NT with software versions R6x, R7x, R8x 의 리콜
Gyroscan NT-Intera 의 리콜
Gyroscan Intera 1.0T & 1.5T 의 리콜
Diagnost 94 의 리콜
Multidiagnost 96 의 리콜
Multidiagnost 97 의 리콜
EasyWeb 의 리콜
Philips BV300 Mobile X-Ray System 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 14 건
Device Recall MultiDiagnost 4
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Serial numbers include (but are not limited to): 4584520996, 4594911196, 4595090397, 4595290697, 4594871196, 4594841196, 4595130197, 4615641197, 4595240797, 459500197, 4615511097, 4615581097, 4584570996, 4615320897, 459516497, 4595070197, 4584320996, 4584721096, 4615661197, 4594980197 Part numbers: 9896 000 58511, 9896 000 58512, 9896 000 58521, 9896 000 58522
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
The firm distributed to 22 hospitals/medical centers located in CA, FL, IA, IL, IN, KY, MN, MO, NC, ND, NY, OH, SC, TN, TX, VA, and WV.
제품 설명
MultiDiagnost 4 - x-ray system, multi functional/universal system for general use.
Device Recall Philips
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
The firm utilizes a site # to identify the devices: 83966, 82846, 82847,82843, 82845, 82850, 82849, 82844, 102836, 76904, 103125, 103124, 102835, 100640, 101185, 76938, 85078, 76937, 85083, 85077, 76904, 86255, 87121, 87120, 87119, 84399, 10276, 85052, 86190, 86050, X1758, X1676, 84031, 83966, 86002, 86001, X1776, 84476, 84088, 83676, 85451, 84361, 76945, 87130, 86198, 10379
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Devices were distributed to 23 hospitals and medical centers throughout the US.
제품 설명
Easy Access || Software releases 1.1, 5.2, 6.2 & 7.2
Easy Access PACS System with software Release 5, 6.2, or 7.2
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
To be provided
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
The firm distributed units to 46 hospitals and medical centers located throughout the U.S.
제품 설명
Easy Access PACS System with software Release 5, 6.2, or 7.2
Gyroscan ACS-NT system
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
X1753, X1412, X1595, X1662, 102718, X1757, X1693, X1523, X1740, X1742, 86293, 101206, 86292, X0717, X1602, X1563, X1670, X1648, X1582, 10009, 10353, 86280, 13057, 13056, 4139, 87605, 84700, 86968, 10082, 87604, 86082, 101111, 84899, 87183, 87161, 87146, 86020, 87135, 86121, 86080, 101608, X0083, 87148, 87145, 83306, 83303, 86184, 86147, 84478, 87188, X1759, 86559, 85685, 102095, 83804, 100460, 85433, 83802, 82678, 85119, 83946, 84433, 86019, 83301, 84861, 84860, 87527, 84820, 100786, 84477, 100785, 86083, 101072, 100459, 83325, 84887, 86056, 87147, 83396, 86596, 85684, 62832, 85500, 85688, 86406, 86411, 100916, 85422, 100469, 85686, 86407, 87310, 87309, 86595, 85139, 85172, 63046, 101408, 85141, 86335, 86317, 87033, 85157, 101165, 38317, 86334, 47189,86287, 86288, 101429, 87053
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
The firm distributed units to hospitals and medical centers nationwide.
제품 설명
Gyroscan ACS-NT system
Gyroscan NT-Intera 1.5T
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Serial numbers provided above
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
The firm distributed units to hospitals and medical centers nationwide.
제품 설명
Gyroscan NT-Intera 1.5T
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Philips Digital Mammography Sweeden Ab || Philips Medical Systems Dmc Gmbh || Metaltronica S.P.A....
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NIDFSINVIMA
Philips Healt hcare (Suzhou) Co., Ltd || Philips Medical Systems Nederland B.V.
제조사 모회사 (2017)
Philips
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NIDFSINVIMA
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd || Philips Medical Systems Nederland B.V..
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Philips
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NIDFSINVIMA
Philips Medical System Technologies Ltd. || Dunlee División Of Philips Medical Systems (Cleveland...
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NIDFSINVIMA
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