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Manufacturers
GE Healthcare do Brasil, Com. e Serv. para Equipamentos Médico-Hospitalares Ltda.; DATEX-OHMEDA INC.
제조사 모회사 (2017)
General Electric Company
Source
ANVSANVISA
1 Event
The products affected by this field action are registered in ANVISA as: (i). Aisys Anesthesia System (Registration 80071260326) - Aisys CS2 Model; (ii). Aisys Anesthesia Machine (Registration 80071260272) - Aisys Model. Thus, all Aisys CS2 anesthesia devices (GTIN: 840682102292) and upgraded AISYS anesthesia devices (ie Aisys touch screen devices and 10.X software version) are affected. Software versions other than 10.X are not affected. DISTRIBUTION MAP IN ANNEX. 의 안전성 경고
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 1 건
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GE Healthcare do Brasil, Com. e Serv. para Equipamentos Médico-Hospitalares Ltda.; Datex-Ohmeda Inc.
제조사 모회사 (2017)
General Electric Company
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ANVSANVISA
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