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출처표기
Manufacturers
Edwards Lifesciences Pty Ltd
제조사 모회사 (2017)
Edwards Lifesciences Corporation
Source
DHTGA
12 Events
IntraClude Intra-aortic Occlusion Device 의 리콜
ClearSight Heart Reference Sensor 의 리콜
Intro-Flex Automatic Hemostasis Valve Introducer 의 리콜
Edwards Pressure Monitoring Kit & Set 의 리콜
Edwards Lifesciences Heart Reference Sensor 의 리콜
Edwards Fem-Flex II Femoral Arterial Cannula, sizes 8, 10 & 12 French 의 리콜
Edwards Lifesciences Heart Reference Sensor 의 리콜
Edwards Lifesciences Vent Catheter 의 리콜
Edwards Lifesciences Fem-Flex II Cannulae 의 리콜
Anastaflo Intravascular Shunt ( Carotid artery shunt) 의 리콜
Edwards Lifesciences Suction Wand (Used during cardiac surgery for the suction of excessive fluid from the pericardium) 의 리콜
Edwards Lifesciences QuickDraw Venous Cannula 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 12 건
IntraClude Intra-aortic Occlusion Device
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
IntraClude Intra-aortic Occlusion Device Model Number:ICF100This product has been supplied under SAS
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
ClearSight Heart Reference Sensor
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
ClearSight Heart Reference SensorModel Number: EVHRSAll serial numbers manufactured after December 31, 2015ARTG Number: 219809
Intro-Flex Automatic Hemostasis Valve Introducer
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Intro-Flex Automatic Hemostasis Valve IntroducerModel Number: I300F85Lot Number: 60377828ARTG Number: 146688
Edwards Pressure Monitoring Kit & Set
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Edwards Pressure Monitoring Kit & Set, Model Number: PXMK2043(used on patients requiring intravascular, intracranial, or intrauterine pressure monitoring)Lot numbers: 59994210, 60001412, 60020166 & 60030868ARTG Number: 142521
Edwards Lifesciences Heart Reference Sensor
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Edwards Lifesciences Heart Reference Sensor Model Number - EVHRSARTG Number - 219809
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
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