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출처표기
Manufacturers
Fisher & Paykel Healthcare Pty Ltd
제조사 모회사 (2017)
Fisher & Paykel Healthcare Corporation Limited
Source
DHTGA
6 Events
F & P SleepStyle CPAP Device Devices using V1.1.0 firmware 의 리콜
Catheter Mount 의 리콜
AIRVO 2 / myAIRVO 2 HumidifierAIRVO 2 Humidifier 의 리콜
Fisher & Paykel Healthcare Infant Warmer Pivot Securing Nut Infant Warmers 의 리콜
Infant Nasal CPAP Prongs and Bubble CPAP Starter Kits 의 리콜
Adult Circuit Tubing (Oxygen therapy delivery system) 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 6 건
F & P SleepStyle CPAP Device Devices using V1.1.0 firmware
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
F & P SleepStyle CPAP Device Devices using V1.1.0 firmwareModel Number; SPSAAA, SPSCAABatch Numbers: SPSAAA: 2100199626 - 2100401417SPSCAA: 2100194431 - 2100302650ARGT Number: 227979 (Fisher & Paykel Healthcare - OSA CPAP Therapy devices - Home CPAP unit)
Catheter Mount
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Catheter MountModel Number: RT021 Lot Numbers: From 2100089358 to 2100098462; and From 2100190360 to 2100241254ARTG Number: 273356
AIRVO 2 / myAIRVO 2 HumidifierAIRVO 2 Humidifier
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
AIRVO 2 / myAIRVO 2 HumidifierAIRVO 2 HumidifierModel Number: PT101XXmyAIRVO 2 HumidifierModel Number: PT100XXAffected Serial Numbers: 120521YYYYYY – 160605YYYYYYARTG Number: 177298
Fisher & Paykel Healthcare Infant Warmer Pivot Securing Nut Infant Warmers
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Fisher & Paykel Healthcare Infant Warmer Pivot Securing Nut Infant WarmersModel Numbers: IW910XXX, IW920XXX, IW931XXX, IW932XXX, IW933XXX, IW934XXX, IW951XXX, IW952XXX, IW953XXX, IW954XXX, IW980XXX & IW980XXXSerial Numbers: 071116ZZZZZZ to 090810ZZZZZZSpare Parts:Model Numbers: 043041129, 043041130, 043041131, 043042359, 648040142Lot Numbers: 071116 - 090810 (all spare parts) ARTG number: 100660
Infant Nasal CPAP Prongs and Bubble CPAP Starter Kits
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Infant Nasal CPAP Prongs and Bubble CPAP Starter KitsAffected model numbers / lots numbersARTG Numbers: 129354 & 141298
의료기기 분류등급
Anesthesiology Devices
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