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Manufacturers
Gambro Pty Ltd
제조사 모회사 (2017)
Baxter International
Source
DHTGA
6 Events
AK 200 S and AK 200 ULTRA S nocturnal home hemodialysis machines 의 리콜
Artis Dialysis System equipped with SW 8.15.06 and 8.33.02 의 리콜
Revaclear and Revaclear Max Dialysers (Hollow-fibre haemodialysis dialyser) 의 리콜
Ultrafilter U9000 (Used on Gambro Haemodialysis Delivery Systems.) 의 리콜
PRISMA, PRISMAFLEX, X-MARS and ADSORBA sets 의 리콜
Gambro Conventional Bloodlines; BL200 BD Pre Post, BL208 BD & BL223PB (dialysis/haemodialysis tubing set)BL200 BD Pre Post 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 6 건
AK 200 S and AK 200 ULTRA S nocturnal home hemodialysis machines
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
AK 200 S and AK 200 ULTRA S nocturnal home hemodialysis machinesARTG Number: 112135
Artis Dialysis System equipped with SW 8.15.06 and 8.33.02
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Artis Dialysis System equipped with SW 8.15.06 and 8.33.02ARTG Number: 141189
Revaclear and Revaclear Max Dialysers (Hollow-fibre haemodialysis dialyser)
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Revaclear and Revaclear Max Dialysers (Hollow-fibre haemodialysis dialyser)Product Codes: 110633 & 110634Multiple lot numbers are affectedARTG Number: 194549
Ultrafilter U9000 (Used on Gambro Haemodialysis Delivery Systems.)
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Ultrafilter U9000 (Used on Gambro Haemodialysis Delivery Systems.)ARTG Number: 131741
PRISMA, PRISMAFLEX, X-MARS and ADSORBA sets
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
PRISMA, PRISMAFLEX, X-MARS and ADSORBA sets
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