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Manufacturers
Pyramed Pty Ltd
제조사 모회사 (2017)
Device Technologies Australia Pty. Ltd.
Source
DHTGA
6 Events
Balt Cristal Balloons 의 리콜
Venture RX, OTW and CS Catheters 의 리콜
Twin-Pass dual access catheters 의 리콜
Sinus-SuperFlex-635 Self-expanding Nitinol Stent System 의 리콜
Niti-S Biliary Covered Stent (Flare-Type) Nagi/Pseudocyst 10mm x 3cm 의 리콜
GUIDELINER Intravascular Guiding Catheter 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 6 건
Balt Cristal Balloons
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Balt Cristal BalloonsProduct Number: CBV18x40/110Batch Number: 00294780 - Expiry Date: 30/09/2022ARTG Number: 164958
Venture RX, OTW and CS Catheters
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Venture RX, OTW and CS CathetersVenture RX Model Number: 5820Venture OTW Model Number: 5821Venture CS Model Number: 5882 Multiple Lot NumbersSupplied under Special Access Scheme (SAS)
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
Twin-Pass dual access catheters
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Twin-Pass dual access cathetersModel Number: 5200Multiple lot numbers affectedSupplied through the Special Access Scheme (SAS)
Sinus-SuperFlex-635 Self-expanding Nitinol Stent System
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Sinus-SuperFlex-635 Self-expanding Nitinol Stent SystemModel numbers: 8606-6200 and 8607-6200Lot Numbers: Q009591, Q009592, Q008259, Q010150 and Q015955ARTG Number: 178915
Niti-S Biliary Covered Stent (Flare-Type) Nagi/Pseudocyst 10mm x 3cm
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Niti-S Biliary Covered Stent (Flare-Type) Nagi/Pseudocyst 10mm x 3cm Model number: BS1003FWLot number: 13D1394D3EB780 Expiry date: 2016-04ARTG number: 130531
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Pyramed Pty Ltd
제조사 모회사 (2017)
Device Technologies Australia Pty. Ltd.
Source
RLMPH
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