BioFire Diagnostics, LLC

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 1 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Number: RFIT-ASY-0127 / RFIT-ASY-0126
  • 제품 설명
    Diagnostic medical devices in vitro

유사한 이름을 가진 의료기기 1건 유사한 이름을 가진 의료기기 9 건

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  • 제조사 주소
    BioFire Diagnostics, LLC, 515 S Colorow Dr, Salt Lake City UT 84108-1248
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 모회사 (2017)
  • 제조사 의견
    Note published by the authorities from the Netherlands: This message is a warning from the manufacturer. After placing a medical device on the market, the manufacturer is obliged to follow the device and, where necessary, to improve it. When there is a risk for the user, the manufacturer must take action. The manufacturer informs users and the inspection of this action with a warning (Field Safety Notice). See also medical device warnings. This is part of the supervision of medical technology.
  • Source
    IGJ
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