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Manufacturers
Roche Diagnostics
제조사 모회사 (2017)
Roche Holding AG
제조사 대표
FAROUK, MAAMOUN TAMER & COMPANY
Source
SFDA
5 Events
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 5 건
COBAS INTEGRA® 400 plus and cobas c 111 analyzer
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
GMMI: 03245233001, 04922859001, 04777433001, 04528778001, 20764337322, 04774248190
제품 설명
Analyzers, Laboratory, Clinical Chemistry/Immunoassay
cobas® 8000 modular analyzer series & cobas e 801 module
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
PLUNGER (798-3203) cobas e 801 module (GMMI 07682913001)
제품 설명
In vitro diagnostic devices
cobas c 311/501/502/701/702
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Product code: 05795397190, 05795419190, 03183700190, 05171881190, 03507190190 & 05220726190
제품 설명
In vitro diagnostic device
Hematoxylin II and Horseradish Peroxidase reagents
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Product Name : GMMI OptiView DAB IHC Detection Kit : 06396500001 ultraView DAB IHC Detection Kit : 05269806001 iView DAB IHC Detection Kit : 05266157001 ultraView SISH Detection Kit : 05271967001 ultraView SISH DNP Detection Kit US : 05572037001 CINtec PLUS Cytology Kit (CE-IVD) : 06889565001 CINtec PLUS Cytology Kit (Canada/Japan) : 06889549001 OptiView Amplification Kit : 06396518001 OptiView Amplification Kit (250 Test) : 06718663001 Hematoxylin II : 05277965001 ultraView SISH DNP Detection Kit : 05907136001 NEXES VEN IVIEW DAB DET KT JPN-US EXPORT : 05266084001 CINtec PLUS Cytology Kit (US-Export) : 06889549001 Multiple Lot numbers of the affected products are provided in attached FSN.
의료기기 분류등급
Hematology and Pathology Devices
제품 설명
In vitro diagnostic devices
cobas p 612 pre-analytical system (LCP1)
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
GMMI / Part No: 07563116001 SW Version: All versions from 2.0 and higher
제품 설명
IVD, Specimen processing instrument IVD, automated
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Roche Diagnostics
제조사 모회사 (2017)
Roche Holding AG
Source
NIDFSINVIMA
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
제조사 모회사 (2017)
Roche Holding AG
Source
NIDFSINVIMA
Roche Diagnostics GMBH
제조사 모회사 (2017)
Roche Holding AG
Source
NIDFSINVIMA
Roche Diagnostics Gmbh
제조사 모회사 (2017)
Roche Holding AG
Source
NIDFSINVIMA
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH || Importer: PRODUCTOS ROCHE S.A.
제조사 모회사 (2017)
Roche Holding AG
Source
NIDFSINVIMA
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