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Beckman Coulter Inc.
제조사 모회사 (2017)
Danaher Corporation
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SATP
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UniCel DxC 600i SYNCHRON Access Clinical System - Instrument 에 대한 현장 안전성 서한
Access 2 Immunoassay System 에 대한 현장 안전성 서한
Uric Acid 에 대한 현장 안전성 서한
Lipase 에 대한 현장 안전성 서한
Lactate 에 대한 현장 안전성 서한
Enzymatic Creatinine 에 대한 현장 안전성 서한
Cholesterol 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxI Access Immunoassay Systems 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxC Synchron Access Clinical Systems 에 대한 현장 안전성 서한
PK7300 Automated Microplate System 에 대한 현장 안전성 서한
AU480, AU680 Chemistry Analyzers 에 대한 현장 안전성 서한
Access Immunoassay System 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxI Access Immunoassay System Software used on UniCel DxI Access Immunoassay systems and UniCel DxC integrated systems 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER LH 780 Hematology Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER LH 780 Hematology Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER LH 750 Hematology Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER LH 750 Hematology Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
AU400, AU640, AU2700, AU5400, AU480, AU680, AU5800 Clinical Chemistry Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
Synchron LX System(s), UniCel DxC 600/800 System(s) Lactate 에 대한 현장 안전성 서한
Synchron LX System(s), UniCel DxC 600/800 System(s) Lactate 에 대한 현장 안전성 서한
Access Vitamin B12 에 대한 현장 안전성 서한
AU5800 Clinical Chemistry Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxC 600i SYNCHRON Access Clinical System - Instrument 에 대한 현장 안전성 서한
SYNCHRON LXi 725 Clinical System 에 대한 현장 안전성 서한
Access Immunoassay System 에 대한 현장 안전성 서한
Access 2 Immunoassay System - Instrument 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel Dxl 800 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel Dxl 600 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxC 660i, 680i, 860i, 880i Synchron Access Clinical Systems 에 대한 현장 안전성 서한
AU5800 Clinical Chemistry Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
AMH Gen II ELISA 에 대한 현장 안전성 서한
Access hLH Calibrators 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxC 600i SYNCHRON Access Clinical System - Instrument 에 대한 현장 안전성 서한
SYNCHRON LXi 725 Clinical System 에 대한 현장 안전성 서한
Access Immunoassay System 에 대한 현장 안전성 서한
Access 2 Immunoassay System - Instrument 에 대한 현장 안전성 서한
AU5800 Clinical Chemistry Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System 에 대한 현장 안전성 서한
Access Folate Calibrators 에 대한 현장 안전성 서한
tetraCXP Software System 에 대한 현장 안전성 서한
CYTO-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5 에 대한 현장 안전성 서한
CYTO-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System 에 대한 현장 안전성 서한
Access Vitamin B12 에 대한 현장 안전성 서한
Access HBc Ab Reagent 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxH Slidemaker Stainer Coulter Cellular Analysis System 에 대한 현장 안전성 서한
AU5400 Clinical Chemistry Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
AU2700 Clinical Chemistry Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
Navios tetra Software 에 대한 현장 안전성 서한
Navios Flow Cytometer 에 대한 현장 안전성 서한
CYTO-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5 에 대한 현장 안전성 서한
CYTO-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5 에 대한 현장 안전성 서한
Immage Immunochemistry Systems Rheumatoid Factor Reagent 에 대한 현장 안전성 서한
Active Renin IRMA Test Kit 에 대한 현장 안전성 서한
SYNCHRON System(s) Multi Calibrator Diskette 에 대한 현장 안전성 서한
MAXM Hematology Analyzer and MAXM Hematology Analyzer with Autoloader 에 대한 현장 안전성 서한
LH 500 Series System, HmX Hematology Analyzer, HmX Hematology Analyzer with Autoloader 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER LH 780 Hematology Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER LH 750 Hematology Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER LH 500 Hematology Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
Access Ostase Reagent 에 대한 현장 안전성 서한
Access Ostase QC 에 대한 현장 안전성 서한
Access Ostase Calibrator 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxI 800 Access Immunoassay System 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxI 600 Access Immunoassay System 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxC 660i, 680i, 860i, 880i Synchron Access Clinical Systems 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER MAXM Hematology Analyzer with Autoloader 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER MAXM Hematology Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER LH 500 Series Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER HmX Hematology Analyzer with Autoloader 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER HmX Hematology Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
Navion Flow Cytometer 에 대한 현장 안전성 서한
SYNCHRON Rheumatoid Factor (RF) Reagent 에 대한 현장 안전성 서한
Immage Immunochemistry Systems Rheumatoid Factor Reagent 에 대한 현장 안전성 서한
Access immunoassay system total T4 calibrators 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER DxH Cell Lyse 에 대한 현장 안전성 서한
LeukoSure Enumeration Kit 에 대한 현장 안전성 서한
Access Ostase QC Kit 에 대한 현장 안전성 서한
Access Ostase Calibrator Kit 에 대한 현장 안전성 서한
Access HAV Ab Reagent 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxI Immunoassay Systems 에 대한 현장 안전성 서한
Access Immunoassay System 에 대한 현장 안전성 서한
Flow-Set Fluorospheres 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxC and Synchron Systems LX Calibrator 1 에 대한 현장 안전성 서한
ACCESS TT4 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER Ac * TTM 5diff Autoloader (AL) Hematology Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER LH 780 Hematology Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER LH 750 Hematology Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER LH 500 Hematology Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER GEN*S SlideMaker 에 대한 현장 안전성 서한
Access Thyroglobulin Antibody II Reagent 에 대한 현장 안전성 서한
Coulter PrepPlus 2 에 대한 현장 안전성 서한
Access HAV Ab Reagent 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxI 800 Access Immunoassay System 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxI 600 Access Immunoassay System 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxC 660i, 680i, 860i, 880i Synchron Access Clinical Systems 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER® MAXM Hematology Analyzer with Autoloader 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER® MAXM Hematology Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER® HmX Hematology Analyzer with Autoloader 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER® HmX Hematology Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
Access HBsAg QC 에 대한 현장 안전성 서한
Access Free T4 Calibrator 에 대한 현장 안전성 서한
SYNCHRON System Immunoglobulin A (Ig-A) Reagent 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxC and Synchron LX Clinical Systems 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxC Clinical Systems 에 대한 현장 안전성 서한
DHEA RIA Reagent 에 대한 현장 안전성 서한
Access Total Beta-hCG Assay 에 대한 현장 안전성 서한
SYNCHRON Systems Glucose (GLU) Cartridge Reagent For Use on UniCel and SYNCHRON Systems 에 대한 현장 안전성 서한
Access Immunoassay Systems Thyroglobulin 에 대한 현장 안전성 서한
SYNCHRON LXi 725 Clinical System and UniCel DxC 600i System (which use an external waste bottle) 에 대한 현장 안전성 서한
Access Immunoassay System and Access 2 Immunoassay System (which use an external waste bottle) 에 대한 현장 안전성 서한
AU Clinical Chemistry Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System 에 대한 현장 안전성 서한
Synchron CX Clinical Systems 에 대한 현장 안전성 서한
CYTO-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5 에 대한 현장 안전성 서한
CYTO-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxC and Synchron LX Clinical Systems 에 대한 현장 안전성 서한
Core TDM Multi-Calibrator 에 대한 현장 안전성 서한
Access Immunoassay Systems Total T4 Calibrators 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel Dxl Systems (stand-anole) & Unicell DxC 880i, 860i, 680i, 660i integrated Systems 에 대한 현장 안전성 서한
Access/Access 2 Systems (stand-alone) & SYNCHRON Lxi 725 and UniCel DxC 600i integrated Systems 에 대한 현장 안전성 서한
SYNCHRON System Glucose (GLU) Cartridge Reagent 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER Ac * TTM 5diff Cap Pierce Hematology Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER Ac * TTM 5diff Autoloader (AL) Hematology Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER Ac * TTM 5diff Hematology Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
Access Thyroglobulin Antibody II Reagent 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxI 800 Access Immunoassay System 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxI 600 Access Immunoassay System 에 대한 현장 안전성 서한
Estrone RIA 에 대한 현장 안전성 서한
SYNCHRON System Immunoglobulin A (Ig-A) Reagent 에 대한 현장 안전성 서한
SYNCHRON Rheumatoid Factor (RF) Reagent 에 대한 현장 안전성 서한
P2, P4, P3B, P4B Plates for the PK7200 and PK7300 Automated Microplate System 에 대한 현장 안전성 서한
IMMAGE Immunochemistry Systems Buffer 1 (BUF1) 에 대한 현장 안전성 서한
Access Immunoassay Systems HAV Ab 에 대한 현장 안전성 서한
Synchron Systems Modular Glucose (GLUCm) Reagent 에 대한 현장 안전성 서한
Access Immunoassay Systems Estradiol 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER LH 500, 750, 780 Hematology Analyzer 에 대한 현장 안전성 서한
COULTER GENS S Hematology system 에 대한 현장 안전성 서한
Olympus PK7200 에 대한 현장 안전성 서한
Access Immunoassay Systems AccuTnl Reagent Kit used in conjunction with UniCel Dxl Access Immunoassay Systems 에 대한 현장 안전성 서한
Closed Tube Aliquotter (CTA) for Synchron LX 725 CTA for Unicel DxC 600i 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxC 800, UniCel DxC 800 PRO, UniCel DxC 880i, UniCel DxC 860i 에 대한 현장 안전성 서한
UniCel DxC 600, UniCel DxC 600 PRO, UniCel DxC 600i, UniCel DxC 680i, UniCel DxC 660i 에 대한 현장 안전성 서한
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 143 건
UniCel DxC 600i SYNCHRON Access Clinical System - Instrument
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
A25640, A25638, A25637, A25635, A25656, A25634
제품 설명
IVD: Chemiluminescent immunoassay analyser IVD, automated; Analyser, chemistry (photometric, discrete), for clinical use
Access 2 Immunoassay System
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
81600N, 386220, A69186, A12900, A56158, A65531
제품 설명
IVD: Chemiluminescent immunoassay analyser IVD, automated; Analyser, chemistry (photometric, discrete), for clinical use
Uric Acid
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
OSR6X98 | all
제품 설명
IVD: Lipase IVD, kit, enzyme spectrophotometry; Uric acid IVD, kit, enzyme spectrophotometry; Total cholesterol lipid IVD, kit, enzyme spectrophotometry; Lactate IVD, kit, enzyme spectrophotometry; Creatinine IVD, kit
Lipase
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
OSR6X30 | all
제품 설명
IVD: Lipase IVD, kit, enzyme spectrophotometry; Uric acid IVD, kit, enzyme spectrophotometry; Total cholesterol lipid IVD, kit, enzyme spectrophotometry; Lactate IVD, kit, enzyme spectrophotometry; Creatinine IVD, kit
Lactate
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
OSR6X93 | all
제품 설명
IVD: Lipase IVD, kit, enzyme spectrophotometry; Uric acid IVD, kit, enzyme spectrophotometry; Total cholesterol lipid IVD, kit, enzyme spectrophotometry; Lactate IVD, kit, enzyme spectrophotometry; Creatinine IVD, kit
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Beckman Coulter INC.
제조사 모회사 (2017)
Danaher Corporation
Source
NIDFSINVIMA
Beckman Coulter Inc.
제조사 모회사 (2017)
Danaher Corporation
Source
NIDFSINVIMA
BECKMAN COULTER INC. || Imported by: ROCHEM BIOCARE COLOMBIA || S.A.S.
제조사 모회사 (2017)
Danaher Corporation
Source
NIDFSINVIMA
BECKMAN COULTER INC. || Imported by: ROCHEM BIOCARE COLOMBIA S.A. || ANALISIS TECNICOS LTDA.
제조사 모회사 (2017)
Danaher Corporation
Source
NIDFSINVIMA
Beckman Coulter Inc.
제조사 주소
Beckman Coulter Inc., 250 S Kraemer Blvd, Brea CA 92821-6232
제조사 모회사 (2017)
Danaher Corporation
Source
USFDA
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