bioMérieux SA

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 26 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    280133 | see letter
  • 의료기기 분류등급
  • 제품 설명
    IVD: Nucleic acid extraction/isolation kit IVD
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    30406 | 1005940920, 1006041520, 1006041540, 1006212740, 1006274770
  • 제품 설명
    IVD: Luteinizing hormone (LH) IVD, kit, enzyme immunoassay (EIA)
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    410417; W3205
  • 제품 설명
    IVD: Fluorescent immunoassay analyser IVD, laboratory, semi-automated
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    W2205; 99735; 99445; 99444; 99011; 93297; 93296; W1421; 410416; 99739; 99737; 99734; 99733; 99175; 99174
  • 제품 설명
    IVD: Fluorescent immunoassay analyser IVD, laboratory, semi-automated
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    30706
  • 제품 설명
    IVD: Optical instrument calibration/verification reference solution IVD
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  • Source
    LAANSM
  • 제조사 모회사 (2017)
  • 제조사 의견
    Note published by the authorities from the Netherlands: This message is a warning from the manufacturer. After placing a medical device on the market, the manufacturer is obliged to follow the device and, where necessary, to improve it. When there is a risk for the user, the manufacturer must take action. The manufacturer informs users and the inspection of this action with a warning (Field Safety Notice). See also medical device warnings. This is part of the supervision of medical technology.
  • Source
    IGJ
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