bioMérieux SA

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 26 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    412433, 412434, 521418, 521458 | see letter
  • 의료기기 분류등급
  • 제품 설명
    IVD: Multiple antibacterial minimum inhibitory concentration (MIC) IVD, kit
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    414518, 415358, 416192, 416546, 417191, 419071, 419072 | All installed systems connected to a VITEK2 system | 414518 V3.2 CLI, 415358 V3.2 CLI, 416192 V3.3 CLI, 416546 V4.0 CLI, 417191 V4.1 CLI, 419071 V4.1 CLI, 419072 V4.1 CLI
  • 제품 설명
    IVD: Microbial identification mass spectrometry system IVD
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    70493 | see FSN
  • 제품 설명
    IVD: Multiple Staphylococcus bacterial species culture isolate identification IVD, kit
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    42074 | 1004230680
  • 제품 설명
    IVD: Thioglycollate broth culture medium IVD
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    30202 | 1003987950, 1004061730, 1004084290, 1004105910, 1004119920, 1004163410, 1004194060, 1004210630, 1004255080, 1004261950, 1004296300, 1004307590, 1004355660, 1004392080, 1004430660, 1004439320, 1004487160, 1004504650, 1004520730, 1004533690, 1004614010
  • 제품 설명
    IVD: Toxoplasma gondii immunoglobulin M (IgM) antibody IVD, kit, enzyme immunoassay (EIA)
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  • Source
    LAANSM
  • 제조사 모회사 (2017)
  • 제조사 의견
    Note published by the authorities from the Netherlands: This message is a warning from the manufacturer. After placing a medical device on the market, the manufacturer is obliged to follow the device and, where necessary, to improve it. When there is a risk for the user, the manufacturer must take action. The manufacturer informs users and the inspection of this action with a warning (Field Safety Notice). See also medical device warnings. This is part of the supervision of medical technology.
  • Source
    IGJ
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