BioMérieux SA

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 30 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    0908101600, 0910101894
  • 제품 설명
    IVD: Syphilis-treponemal total antibody kit
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    30221 | 837810801
  • 제품 설명
    IVD: Rubella virus immunoglobulin G kit
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    30447 | 839967401
  • 제품 설명
    IVD: HIV - multiple (1/2)
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    72492 | 1001102325
  • 제품 설명
    IVD: Syphilis-treponemal total antibody kit
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    30447 | 841193701, 841193801
  • 제품 설명
    IVD: HIV - multiple (1/2)
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  • Source
    LAANSM
  • 제조사 모회사 (2017)
  • 제조사 의견
    Note published by the authorities from the Netherlands: This message is a warning from the manufacturer. After placing a medical device on the market, the manufacturer is obliged to follow the device and, where necessary, to improve it. When there is a risk for the user, the manufacturer must take action. The manufacturer informs users and the inspection of this action with a warning (Field Safety Notice). See also medical device warnings. This is part of the supervision of medical technology.
  • Source
    IGJ
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