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Manufacturers
Edwards Lifesciences LLC
제조사 모회사 (2017)
Edwards Lifesciences Corporation
Source
SATP
54 Events
EMBOL-X Glide Protection System 에 대한 현장 안전성 서한
Vigilance I Monitor 에 대한 현장 안전성 서한
Vigilance II Monitor 에 대한 현장 안전성 서한
Aquarius 에 대한 현장 안전성 서한
Fogarty Fortis Arterial embolectomy Catheter, Model 에 대한 현장 안전성 서한
Cannula venous 에 대한 현장 안전성 서한
Ascendra Balloon Catheter, Model/Catalog 9100BCL23 / 9100BCL26 에 대한 현장 안전성 서한
Vigilance II Monitor Model/Catalog VIG2E 에 대한 현장 안전성 서한
Aquarius 에 대한 현장 안전성 서한
Fem-Flex II Pediatric Cannulae / Duraflo coated Codes 에 대한 현장 안전성 서한
Fem-Flex II Pediatric Cannulae / non Duraflo coated 에 대한 현장 안전성 서한
Swan Ganz Thermodilution Catheters 에 대한 현장 안전성 서한
Aquarius 에 대한 현장 안전성 서한
Aquarius 에 대한 현장 안전성 서한
Fem-Flex II Pediatric Cannulae / Duraflo coated Codes 에 대한 현장 안전성 서한
Fem-Flex II Pediatric Cannulae / non Duraflo coated 에 대한 현장 안전성 서한
Introflex Percutaneous Sheath Introducer 에 대한 현장 안전성 서한
Introflex Percutaneous Sheath Introducer w/ AMC Thrombo Shield 에 대한 현장 안전성 서한
Fogarty Occlusion Catheter 에 대한 현장 안전성 서한
Aquarius 에 대한 현장 안전성 서한
Ascendra Balloon Catheter 에 대한 현장 안전성 서한
NovaFlex Delivery System 에 대한 현장 안전성 서한
NovaFlex Introducer Sheat Set 에 대한 현장 안전성 서한
Ascendra 2 Delivery System 에 대한 현장 안전성 서한
NovaFlex Delivery System 에 대한 현장 안전성 서한
VolumeView Thermodilution Cable 에 대한 현장 안전성 서한
Ascendra 2 Delivery System 에 대한 현장 안전성 서한
Ascendra 2 Kit (for Transcatheter Valves) 에 대한 현장 안전성 서한
Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna 에 대한 현장 안전성 서한
Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease 에 대한 현장 안전성 서한
Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Mitral 에 대한 현장 안전성 서한
Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Mitral Ease 에 대한 현장 안전성 서한
Carpentier-Edwards PERIMOUNT Valve 에 대한 현장 안전성 서한
Carpentier-Edwards Porcine Valve 에 대한 현장 안전성 서한
Edwards SAPIEN XT Transcatheter heart Valve 에 대한 현장 안전성 서한
NovaFlex Kit (for Transcatheter Valves)9350NF23 에 대한 현장 안전성 서한
NovaFlex+ Kit (for Transcatheter Valves) 에 대한 현장 안전성 서한
SAV Porcine Valve 에 대한 현장 안전성 서한
Suction Wand 에 대한 현장 안전성 서한
Edwards Lifesciences Crimper for Transcatheter Heart Valve systems 에 대한 현장 안전성 서한
QuickDraw Venous Cannula 에 대한 현장 안전성 서한
Peripheral Access Arterial Cannulas (37695) 에 대한 현장 안전성 서한
Peripheral Access Arterial Cannulas (34905) 에 대한 현장 안전성 서한
Peripheral Access Arterial / Femoral Arterial Cannulas 에 대한 현장 안전성 서한
Vent catheter 에 대한 현장 안전성 서한
Commander Delivery System 에 대한 현장 안전성 서한
Fem-Flex II Femoral Access Cannula 에 대한 현장 안전성 서한
lntraCiude Intra-Aortic Occlusion Device 에 대한 현장 안전성 서한
EV1000 NI Heart Reference Sensor 에 대한 현장 안전성 서한
Knot Pusher 에 대한 현장 안전성 서한
Edwards Commander Delivery System 에 대한 현장 안전성 서한
EV1000 Clinical Platform System 에 대한 현장 안전성 서한
Fogarty Adherent Clot Catheter 에 대한 현장 안전성 서한
Hemosphere Monitor, Swan-Ganz Module, Oximetry Cable 에 대한 현장 안전성 서한
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 53 건
EMBOL-X Glide Protection System
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
EXGF24, EXGF24XS, EXGF24SS, EXGF24MM, EXGF24LL, EXGF24XL | See FSN
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
제품 설명
MD: Aorta cannula
Vigilance I Monitor
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
VG2CSYS, VGS, VGS1, VGS1SYS, VGS1SYSF, VGS1SYSR, VGS2, VGS2E, VGS2ESYS, VGS2R, VGS2SYS, VGSC, VGSL, VGSR2, VGSSYS, VGSSYS2, VGSSYSC, VGSSYSL Software version: 5.3E and lower
제품 설명
MD: Patient monitoring system, cardiac catheterization
Vigilance II Monitor
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
제품 설명
MD: Physiologic monitoring system, cardiac catheterization
Aquarius
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
all with Software version 3.06, 3.51, 3.51.01, 4.01.06, 4.01.10, 4.01.11 (partially)
제품 설명
MD: Dialysis system, haemofiltration
Fogarty Fortis Arterial embolectomy Catheter, Model
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
120804FF | 58320651, 58326739, 58320652, 58326740, 58323511, 58326741, 58323512, 58329130, 58323513, 58329131
제품 설명
MD: Embolectomy/ thrombectomy catheter
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Edwards Lifesciences Llc
제조사 모회사 (2017)
Edwards Lifesciences Corporation
Source
NIDFSINVIMA
Edwards Lifesciences Llc || Edwards Lifesciences Ag
제조사 모회사 (2017)
Edwards Lifesciences Corporation
Source
NIDFSINVIMA
Edwards Lifesciences LLC
제조사 모회사 (2017)
Edwards Lifesciences Corporation
Source
NZMMDSA
Edwards Lifesciences LLC, UNITED STATES OF AMERICA
제조사 모회사 (2017)
Edwards Lifesciences Corporation
Source
MHRB
Edwards Lifesciences Llc
제조사 주소
Edwards Lifesciences Llc, One Edwards Way, Irvine CA 92614-5688
Source
USFDA
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