Edwards Lifesciences LLC

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    EXGF24, EXGF24XS, EXGF24SS, EXGF24MM, EXGF24LL, EXGF24XL | See FSN
  • 의료기기 분류등급
  • 제품 설명
    MD: Aorta cannula
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    VG2CSYS, VGS, VGS1, VGS1SYS, VGS1SYSF, VGS1SYSR, VGS2, VGS2E, VGS2ESYS, VGS2R, VGS2SYS, VGSC, VGSL, VGSR2, VGSSYS, VGSSYS2, VGSSYSC, VGSSYSL Software version: 5.3E and lower
  • 제품 설명
    MD: Patient monitoring system, cardiac catheterization
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
  • 제품 설명
    MD: Physiologic monitoring system, cardiac catheterization
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    all with Software version 3.06, 3.51, 3.51.01, 4.01.06, 4.01.10, 4.01.11 (partially)
  • 제품 설명
    MD: Dialysis system, haemofiltration
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    120804FF | 58320651, 58326739, 58320652, 58326740, 58323511, 58326741, 58323512, 58329130, 58323513, 58329131
  • 제품 설명
    MD: Embolectomy/ thrombectomy catheter
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  • 제조사 주소
    Edwards Lifesciences Llc, One Edwards Way, Irvine CA 92614-5688
  • Source
    USFDA
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