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Manufacturers
Instrumentation Laboratory Co.
제조사 모회사 (2017)
Werfenlife Sa.
Source
SATP
9 Events
GEM Premier 4000 cartridge labelled with potassium Model: see list 에 대한 현장 안전성 서한
GEM Check Coag Whole Blood Control APTT Abnormal 에 대한 현장 안전성 서한
GEM Check Coag Whole Blood Control APTT Normal 에 대한 현장 안전성 서한
GEM Premier 4000 에 대한 현장 안전성 서한
HemosIL von Willebrand Factor Activity 에 대한 현장 안전성 서한
ACL TOP 에 대한 현장 안전성 서한
ACL TOP 에 대한 현장 안전성 서한
HemosIL AcuStar HIT-Ab (PF4-H) 에 대한 현장 안전성 서한
HemosIL PT Fibrinogen HS PLUS 에 대한 현장 안전성 서한
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 9 건
GEM Premier 4000 cartridge labelled with potassium Model: see list
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
all
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
제품 설명
IVD: Ion-selective electrode
GEM Check Coag Whole Blood Control APTT Abnormal
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
6260060100 | F9GC2001, L9GC2002
제품 설명
IVD: Multiple coagulation factor IVD, control
GEM Check Coag Whole Blood Control APTT Normal
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
6260061600 | C9GC5001, C9GC5003, J9GC5004, C0GC5001
제품 설명
IVD: Multiple coagulation factor IVD, control
GEM Premier 4000
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
2.1.1 or below
제품 설명
IVD: Blood gas analyser
HemosIL von Willebrand Factor Activity
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
20004700 | B01424; B11498; B11655; B11687
제품 설명
IVD: Coagulation factor von Willebrand RCO
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INSTRUMENTATION LABORATORY CO. || Importer: ROCHEM BIOCARE COLOMBIA S.A.
제조사 모회사 (2017)
Werfenlife Sa.
Source
NIDFSINVIMA
Instrumentation Laboratory Co.
제조사 주소
Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443
제조사 모회사 (2017)
Werfenlife Sa.
Source
USFDA
Instrumentation Laboratory Co.
제조사 주소
Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Rd, Bedford MA 01730-2443
제조사 모회사 (2017)
Werfenlife Sa.
Source
USFDA
Instrumentation Laboratory Co.
제조사 주소
Instrumentation Laboratory Co., 113 Hartwell Avenue, Lexington MA 02173
Source
USFDA
Instrumentation Laboratory Co.
제조사 주소
Instrumentation Laboratory Co., 113 Hartwell Ave, Lexington MA 02421-3125
Source
USFDA
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