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출처표기
Manufacturers
Aaren Scientific Inc.
제조사 주소
Aaren Scientific Inc., 1040 S Vintage Ave Ste A, Ontario CA 91761-3631
제조사 모회사 (2017)
Carl-Zeiss-Stiftung
Source
USFDA
1 Event
AERO IOL Injection System, Z28 Cartridges 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 1 건
AERO IOL Injection System, Z28 Cartridges
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot numbers and expiration dates: 160204, 1/31/2018; 160505, 4/30/2018; 161006, 9/30/2018; 161018, 9/30/2018; 161028, 9/30/2018; 161219, 11/30/2018; and 170120, 12/31/2018.
의료기기 분류등급
Ophthalmic Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
Nationwide distribution including Puerto Rico.
제품 설명
AERO IOL Injection System containing 10 Z28 Cartridges per box, Part #003500-0025-282, Sterile, Rx. The firm name on the label is Aaren Scientific Inc., Ontario, CA. || Used to fold and insert the firm's IOL's.
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Aaren Scientific Inc.
제조사 모회사 (2017)
Carl-Zeiss-Stiftung
Source
BAM
Aaren Scientific Inc.
제조사 모회사 (2017)
Carl-Zeiss-Stiftung
Source
RLMPH
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