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Manufacturers
ABX Diagnostics Inc
제조사 주소
ABX Diagnostics Inc, 34 Bunsen, Irvine CA 92618-4210
Source
USFDA
5 Events
Pentra 80XL 의 리콜
Pentra 80 의 리콜
Pentra 80 and Pentra 80XL Hematology Analyzers 의 리콜
Device Recall ABX Pentra 120,120R,120DX 의 리콜
PENTRA 120 and PENTRA 120 Retic Hematology Analyzer 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 5 건
Pentra 80XL
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Part Numbers: Pentra 80XL P80XL000NUA10
의료기기 분류등급
Hematology and Pathology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide
제품 설명
Automated Differential Cell Counter
Pentra 80
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Part Numbers: Pentra 80 P8000000NUA10
의료기기 분류등급
Hematology and Pathology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide
제품 설명
Automated Differential Cell Counter
Pentra 80 and Pentra 80XL Hematology Analyzers
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
All Serial numbers.
의료기기 분류등급
Hematology and Pathology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide.
제품 설명
Pentra 80 and Pentra 80XL Hematology Analyzers
Device Recall ABX Pentra 120,120R,120DX
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
All serial numbers, all software versions.
의료기기 분류등급
Hematology and Pathology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide
제품 설명
ABX Pentra 120,120R,120DX, automated hematology analyzer
PENTRA 120 and PENTRA 120 Retic Hematology Analyzer
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Any instrument which is not equipped with v4.55 or above will be upgraded.
의료기기 분류등급
Hematology and Pathology Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
Nationwide.
제품 설명
PENTRA 120 and PENTRA 120 Retic Hematology Analyzer
유사한 이름을 가진 의료기기 1건 유사한 이름을 가진 의료기기 1 건
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ABX Diagnostics Inc
제조사 주소
ABX Diagnostics Inc, 34 Bunsen Drive, Irvine CA 92618
Source
USFDA
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