Ascension Orthopedics, Inc

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 1 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    This recall applies to all of the First Choice DRUJ Partial Ulnar Head Devices. All lot numbers of the following Catalog Numbers are included:  DRUJ-610-1445-WW, DRUJ-610-1455-WW, DRUJ-610-1465-WW,  DRUJ-610-1645-WW,  DRUJ-610-1655-WW,  DRUJ-610-1665-WW,  DRUJ-610-1745-WW,  DRUJ-610-1755-WW,  DRUJ-610-1765-WW,  DRUJ-610-1945-WW,  DRUJ-610-1955-WW, and  DRUJ-610-1965-WW.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide distribution.
  • 제품 설명
    Ascension Orthopedics First Choice Partial Ulnar Head System ("DRUJ System"). Head sizes 14.5 mm, 16.0 mm, 17.5 mm, and 19.0 mm each with stem sizes 4.5 mm, 5.5 mm, or 6.5 mm. || The First Choice DRUJ System is intended for replacement of the distal radio-ulnar joint. The Partial Head implant is indicated for replacement of the distal ulnar head for rheumatoid, degenerative, or post-traumatic arthritis

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  • 제조사 주소
    Ascension Orthopedics, Inc, 8200 Cameron Rd Ste C-140, Austin TX 78754-3832
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Ascension Orthopedics, Inc, 8200 Cameron Road, Ste C-140, Austin TX 78754-3832
  • Source
    USFDA