Bayer Healthcare, LLC

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 1 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    9545C, 9677, 9678, 9679, 9680, 7151G, 7190, 7183, 9615, 7393, 9591, 9591A 9579, 1802, 6181, 7070A, 9725, 9507C, and 9578.   Contour 125 Count Bonus Pack (includes 2-50 Count and 1-25 Count Vials) the following lot numbers:DW0AC3B32A, DW0AC3B32C, DW0BC3B31A, DW0BC3B31B, DW0BC3D05B, DW0CC3B31A, DW0CC3B31B, DW0GC3B31C, DW0GC3B31D, DW0GC3B31F, DW0HC3B32A, DW9MC3B32D, DW9MC3B32E, DW9MC3B33A, and DW9MC3B33B.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution and Puerto Rico
  • 제품 설명
    Contour, Contour TS Blood Glucose Test Strips and Bonus Packs || Intended for self-testing by people with diabetes and healthcare professionals to monitor glucose concentrations in whole blood

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  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    NADHPIP
  • 제조사 주소
    Bayer Healthcare, LLC, 430 S Beiger St, Mishawaka IN 46544-3207
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Bayer Healthcare, LLC (Diagnostics Division), 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Bayer Healthcare, LLC (Diagnostics Division), 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591-5097
  • Source
    USFDA