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Manufacturers
bioMerieux
제조사 주소
bioMerieux, 100 Rodolphe Street, Building 1300, Durham NC 27712
Source
USFDA
4 Events
VIDAS 의 리콜
Device Recall VIDAS CMV IgG 의 리콜
Device Recall MDA Simplastin L 의 리콜
Device Recall Simplastin L 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 4 건
VIDAS
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Numbers: 040212-0, 040218-0 Expiration date: 2/2004
의료기기 분류등급
Immunology and Microbiology Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
Nationwide NY, PA, IL, NJ, MO, NJ, NC, MI, WV, MD, CA, IN, MN, FL, WA, KS, GA, AZ, IA, SD, WI, SC, MT, TX, AK, OK, VA, CO, AL, OH, AR, MA, ND, CT, HI International: Japan, Argentina, Brazil, Chile, China, Columbia, Korea, Mexico, Canada, SA
제품 설명
VIDAS Chlamydia Assay (CHL) for In-Vitro Diagnostic Use || Product Number: 30101
Device Recall VIDAS CMV IgG
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Catalog #30 204, Lot #782887501
의료기기 분류등급
Immunology and Microbiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
AR, CA, FL, GA, IL, IN, KY, MA, MD, MN, MS, MT, NC, NE, NH, NJ, NY, OH, PA, RI, SD, TN, VA.
제품 설명
VIDAS¿ CMV IgG Assay
Device Recall MDA Simplastin L
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Product #252555, Lot #500065, 500066 and 500067
의료기기 분류등급
Hematology and Pathology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
The product was distributed to hospitals and distributors located nationwide, Brazil, Canada, China, and Japan.
제품 설명
MDA¿ Simplastin¿ L, Product number 252555, 10 vials, 40 ml ea (400 test each), bioMerieux Inc., Box 15969 Durham, North Carolina 27704-0969.
Device Recall Simplastin L
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Product #259553, Lot #161642, 161643 and 161690.
의료기기 분류등급
Hematology and Pathology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
The product was distributed to hospitals and distributors located nationwide, Brazil, Canada, China, and Japan.
제품 설명
Simplastin¿ L, Prothrombin Time test, 10 vials (20 ml each), Product Number 259553, bioMerieux,
유사한 이름을 가진 의료기기 1건 유사한 이름을 가진 의료기기 152 건
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여기
bioMerieux SA
제조사 모회사 (2017)
Compagnie Merieux Alliance
Source
TDMDAT
Biomerieux SA
제조사 모회사 (2017)
Compagnie Merieux Alliance
Source
TDMDAT
BioMerieux SA
제조사 모회사 (2017)
Compagnie Merieux Alliance
Source
TDMDAT
BIOFIRE DIAGNOSTICS LLC || Importer: BIOMERIEUX COLOMBIA S.A.S.
제조사 모회사 (2017)
Compagnie Merieux Alliance
Source
NIDFSINVIMA
BIOMERIEUX FRANCIA || Importer: BIOMERIEUX COLOMBIA LTDA
제조사 모회사 (2017)
Compagnie Merieux Alliance
Source
NIDFSINVIMA
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