Cardiovascular Systems, Inc.

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot: P1406641
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Diamondback 360, CSI ViperWire Orbital Atherectomy Guide Wire, REF: GW14335FRM. Sterilized with Ethylene Oxide. Manufactured for Cardiovascular Systems, Inc., St. Paul, MN 55112, USA. The ViperWire atherectomy guide wire has a shaft diameter of 0.014" and is constructed of stainless steel with a smooth finish and is silicone coated. The spring tip configuration is atraumatic, radiopaque, and can be bent to form a steerable system.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 23181.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution -- CA, GA, MI, NY, NY and TN.
  • 제품 설명
    Diamondback 360 Orbital Atherectomy Device, 1.50 LT Classic, Model #DB-150L, CSI Part # 70025-02 || Expiration 2012-02, Sterilized with Ethylene Oxide , Cardiovascular Systems, Inc., St. Paul, MN USA. || The Diamondback 360 OAD are used with CSI's orbital atherectomy system in patients with arterial disease.

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  • 제조사 주소
    Cardiovascular Systems, Inc., 651 Campus Dr, Saint Paul MN 55112-3495
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA