Carestream Health, Inc.

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 835 021
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide distribution: USA and Puerto Rico, Australia, Canada, Chile, El Salvador, Honduras, and New Zealand
  • 제품 설명
    KODAK T-MAT G/RA Film, Catalog/REF # 151 0023, 24x30 cm, 5-100 Sheet Boxes FOLHAS/Hojas, Made in U.S.A. by Carestream Health, Inc. 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 --- Device Listing # E420904 || Intended use: Imaging film
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 533 012
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide distribution: USA and Puerto Rico, Australia, Canada, Chile, El Salvador, Honduras, and New Zealand
  • 제품 설명
    KODAK T-MAT L/RA Film, Catalog/REF # 181 4631, 35x43 cm 5-100 Sheet Boxes Folhas/Hojas, Made in U.S.A. by Carestream Health, Inc. 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 --- Device Listing # E420904 || Intended use: Imaging film
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: 30000032, 30001001, 30001004, 30001006, 30001016, 30001020, 30001024, 30001036, 30001038, 30001040, 30001039, 30001042, 30001048, 30001043, 30001049, 30001044, 30001045, 30001046, 30001021.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution including states of NY, PA, MA, MI, IL, NC, GA, FL, KS, MO, TX, IA, and WA.
  • 제품 설명
    Kodak DirectView Model DR 3000 System, Stationary X-ray System; Catalog #s 6551360, 6551386, 6552152, 6552160, 6551345, 6552319, 6552335. The units are labeled under the following firms: EASTMAN KODAK COMPANY (now known as Carestream Heath Inc.) Rochester, NY 14608, or CARESTREAM HEALTH, INC., Rochester, NY 14608.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial numbers: U.S. - 134,152,173,174,200,205,222,312,349,353,412, Worldwide Serial numbers: 469, 445, 306, 410, 453, 204, 483, 300, 171, 218
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - US (nationwide) including the states of New York, Massachusetts, Pennsylvania, Illinois, Texas, California and Louisiana., and the countries of Australia, Canada, Finland, Italy, Switzerland and United Kingdom.
  • 제품 설명
    DRX Revolution Mobile X-Ray System, Model DRXR-1, Verona Street Rochester, NY 14608 || Catalog Numbers 1019397, 1023415, 1023423 --- Made in USA by Carestream Health, Inc. 150 || The device is designed to perform radiographic x-ray examinations on all pediatric and adult patients, in all patient treatment areas.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: 111, 114, 119-123, 125-126, 134, 142-143, 151-155, 161-169, 173-178,180-183, 188-192, 196-209, 211, 221-232, 235-249, 254, 261-270, 275-276, 279-286, 305, 312, 316-326, 330-337, 339-349, 353, 355, 357-365, 372-373, 375-376, 379-385, 387-388, 394-401, 403-405, 409-410, 412-415, 417, 420-421, 423, 431-435, 441-446, 451-461, 464-470, and 482-490
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution including the states of NY, TX, PA, OH, WI, CA, IL, CO, FL, IN, OK, NJ, GA, LA, AL, KS, AZ, MA, SC, MI, NC, IA, UT, VA, TN, and MN.
  • 제품 설명
    Carestream DRX-Revolution Mobile X-ray System. || Produces radiographic images.
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  • 제조사 주소
    Carestream Health, Inc., 1049 W Ridge Rd, Rochester NY 14615-2731
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    AEMPSVFOI
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    MHSIDCCCDMIS
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