Clark Laboratories, Inc. (dba,Trinity Biotech USA)

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 033, expiry date 30 November 2014
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    New York, Florida, Utah, and California plus foreign distribution to Spain and France
  • 제품 설명
    Trinity biotech Captia (TM) Syphilis IgM Capture Test Kit, Product No./REF 800-935, Test Kit for 96 Determinations, IVD for In Vitro Diagnostic use; an antibody class capture enzyme immunoassay for the detection of IgM antibodies to T. pallidum as an aid to the identification of active syphilis in human serum.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number 2326060-043, Expiration Date 31 May 2017
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distribution to US nationwide including California, and China (Hong Kong).
  • 제품 설명
    Trinity Biotech Captia Measles IgM, REF/Product Code 2326060,Test Kit for 96 Determinations, IVD

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  • 제조사 주소
    Clark Laboratories, Inc. (dba,Trinity Biotech USA), 2823 Girts Road, Jamestown NY 14701
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA