CryoLife, Inc.

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    12MUV034, 12MUX035, 12MUV069, 12MUV037, 12MUV038, 12MUV040, 12MUV041, 12MUV042, 12MUV043, 12MUV044, 12MUV045, 12MUV046, 12MUV047, 12MUV048, 12MUV049, 12MUV050, 12MUV051, 12MUV052, 12MUV053, 12MUV054, 12MUV055, 12MUV056, 12MUV057, 12MUV058, 12MUV059, 12MUV060, 12MUV061, 12MUV062, 12MUV063, 12MUV064, 12MUV065, 12MUV067, 12MUV068, 12MUV069, 12MUV070, 12MUV071, 12MUV072, 12MUV073, 12MUV074, 12MUV075, 12MUV076, 13MUV001, 13MUV002, 13MUV003, 13MUV004,
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Distributed Nationwide including Puerto Rico and the states of AL, AK,AZ, AR, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, ID, IL, IN, IA, KS, KY, LA, MD, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NV, NH, NJ, NM , NY, NC, ND, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WV, and WI.
  • 제품 설명
    BG3515-5 US 5mL BioGlue Surgical Adhesive. || BioGlue Surgical Adhesive (BioGlue) is indicated for use as an adjunct to standard methods of achieving hemostasis (such as sutures and staples) in adult patients in open surgical repair of of large vessels (such as aorta, femoral, and carotid arteries).
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Number 10988328
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    AR, OH
  • 제품 설명
    Cryopatch SG Pulmonary Human Cardiac Branch, Catalog Number SGP020
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Number 10988203
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    Unclassified
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    AR, OH
  • 제품 설명
    Cryovalve(R) SG Pulmonary Human Heart Valve, Catalog Number SGPVVOO
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model No. ONXAAP; Serial No. 3260716, 3718302, 3190113, 3194122 and 3634902
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US Distribution to the state of : Illinois
  • 제품 설명
    On-X Prosthetic Heart Valve with Gelweave Valsalva Graft, single use. || Indicated for the replacement of diseased, damaged, or malfunctioning native or prosthetic heart valves in the aortic position in cases that involve an ascending aortic aneurysm or other associated aortic disease.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial #'s: 4622210, 4587605, 4741470, 4750714, 4622025, 4737722, 4737726, 4632012, 4237725, 4616112, 4520208, 4520709, 4632013, 4771217, 4771005, 4781414, 4782107, 4782132, 4765118, 4750707, 4508717, 4525417, 4520719, 4771302, 4771302, 4771210, 4751315, 4741406, 4616313, 4781416, 4771305, 4737922, 4520711, 4508804, 4508807, 4712108, 4765119, 4765106, 4587712, 4525415, 4622315, 4622126, 4771205, 4001123, 4771202, 4780914, 4741412, 4717904, 4671765, 458719, 4622225, and 4731908
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of AL, CA, FL, IA, IN, LA, MA, MN, MO, MS, NC, OR, PA, and TN. and the countries of Finland, United Kingdom and Israel
  • 제품 설명
    On-X Prosthetic Heart Valve || Product Usage: || Indicated for the replacement of diseased, damaged, or malfunctioning native or prosthetic heart valves in the aortic and mitral positions
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  • 제조사 주소
    CryoLife, Inc., 1655 Roberts Blvd. NW, Kennesaw GA 30144-3632
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    CryoLife, Inc., 1655 Roberts Blvd Nw, Kennesaw GA 30144-3632
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA