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출처표기
Manufacturers
EBI Patient Care, Inc.
제조사 주소
EBI Patient Care, Inc., 484 Calle E, Guaynabo PR 00969-3454
Source
USFDA
2 Events
SpFXL IIB 2/DM Implantable Stimulator 의 리콜
SpFPLUS Implantable Stimulator 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 2 건
SpFXL IIB 2/DM Implantable Stimulator
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Serial Numbers: 224595 224598 224607 224608 224610 224613 224615 224621 224622 224623 224624 224625 224626 224644 224649 224651 224655 224656 224658 224659 224666, and 224667.
의료기기 분류등급
Orthopedic Devices
의료기기 등급
3
이식된 장치?
No
유통
Nationwide distribution only.
제품 설명
10-1335M - SpF-XL IIB 2/DM Implantable Stimulator. || Indicated as a spinal fusion adjunct to increase the probability of fusion success in 1 or 2 levels.
SpFPLUS Implantable Stimulator
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Serial Numbers: 410093 410094 410096 410103 410111 410115 410119 410148 410151 410158, and 410171.
의료기기 분류등급
Orthopedic Devices
의료기기 등급
3
이식된 장치?
No
유통
Nationwide distribution only.
제품 설명
10-1398M - SpF-PLUS Implantable Stimulator. || Indicated as a spinal fusion adjunct to increase the probability of fusion success in 1 or 2 levels.
Language
English
Français
Español
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