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Manufacturers
Ellex Medical Pty Ltd
제조사 주소
Ellex Medical Pty Ltd, 82 Gilbert Street, Adelaide Australia
제조사 모회사 (2017)
Ellex Medical Lasers Ltd.
Source
USFDA
7 Events
Device Recall Ellex Solo 의 리콜
Device Recall Ellex Tango 의 리콜
Device Recall Alcon 의 리콜
Device Recall Ellex Ultra Q 의 리콜
Device Recall Ellex Super Q 의 리콜
Device Recall Ellex Motorised Safety Filter 의 리콜
Device Recall Ellex Motorised Safety Filter 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 6 건
Device Recall Ellex Solo
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Units manufactured between August 2007 and 20 February 2011.
의료기기 분류등급
Ophthalmic Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
worldwide distribution
제품 설명
Ellex Solo LT5106-S ophthalmic laser (not sold in USA)
Device Recall Ellex Tango
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Units manufactured between August 2007 and 20 February 2011.
의료기기 분류등급
Ophthalmic Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
worldwide distribution
제품 설명
Ellex Tango LT5106-T ophthalmic laser (not sold in USA)
Device Recall Alcon
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Units manufactured between August 2007 and 20 February 2011.
의료기기 분류등급
Ophthalmic Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
worldwide distribution
제품 설명
Alcon 3000LE ophthalmic laser
Device Recall Ellex Ultra Q
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Units manufactured between August 2007 and 20 February 2011.
의료기기 분류등급
Ophthalmic Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
worldwide distribution
제품 설명
Ellex Ultra Q LQP3106-U ophthalmic laser
Device Recall Ellex Super Q
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Units manufactured between August 2007 and 20 February 2011.
의료기기 분류등급
Ophthalmic Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
worldwide distribution
제품 설명
Ellex Super Q LQP3106 ophthalmic laser
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Ellex Medical Pty Ltd
제조사 모회사 (2017)
Ellex Medical Lasers Ltd.
Source
DHTGA
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