Ethicon, Inc.

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    LEJ230 LEJ246 LEJ259 LEJ368 LGP375 LGP605 LGP606 LGP675 LGP814 LGR689 LGR710 LGR756 LHH468 LHH469 LHH560 LHH608 LHH686 LHH784 LHP498 LHP599 LHP602 LHP868
  • 의료기기 분류등급
  • 유통
    US Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    DERMABOND" PRINEO" Skin Closure System || Product Usage: || DERMABOND PRINEO System is intended for topical application only to hold closed easily approximated skin edges of wounds from surgical incisions, including punctures from minimally invasive surgery, and simple, thoroughly cleansed, trauma-induced lacerations. DERMABOND PRINEO System should be used in conjunction with, but not in place of, deep dermal stitches. Additionally, the adjunct wound closure device component maintains temporary skin edge alignment along the length of the wound durinQ application of the liquid adhesive
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product code: PDP346H GTIN: 10705031048126 Product lot: LL6459
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Distribution US Nationwide, Canada, India, and Colombia.
  • 제품 설명
    PDS Plus Antibacterial (Polydioxanone) Suture || Size 0 PDS Plus Violet 36 || Single Armed CT-1 Needle
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product code: PDP695H GTIN: 10705031048584 Product lot: LL6590
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Distribution US Nationwide, Canada, India, and Colombia.
  • 제품 설명
    PDS Plus Antibacterial (Polydioxanone) Suture || Size 1 PDS PLUS Violet 27 || Single Armed OS-4 Needle
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product code: PDPB346 GTIN: 10705031048829 Product lot: LMM273
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Distribution US Nationwide, Canada, India, and Colombia.
  • 제품 설명
    PDS Plus Antibacterial (Polydioxanone) Suture || Size 0 PDS Plus Violet 36 || Single Armed CTB-1 Needle
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 17-0102
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The device was distributed to the following states: AK, AL, AR, AZ, CA, CO, FL, GA, IA, IL MD, MI, MN, MO, NC, ND, NJ, NV, NY, OH, PA, TN, TX, WA, WI, and WV. The device was also distributed to Puerto Rico.
  • 제품 설명
    Evicel Accessory Device - 45 cm Flexible Tip (SET OF 3), Product Code EVT45. Accessory Tips for use only with EVICEL Fibrin Sealant (Human) Application Device.
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  • 제조사 주소
    Ethicon, Inc., US Highway 22 West, Somerville NJ 08876
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Ethicon, Inc., US Highway 22 West, (PO Box 151), Somerville NJ 08876
  • Source
    USFDA
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