Karl Storz Endoscopy America Inc

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 4 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    C1140, C1140E, C1160, C1160E, QKC1750, QKC1750E, QKC1694, QKC1694E
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Broncho Flexible Fiberscope, models: 11001BN1, 11002BD1, 11004BC1, and 11009BC1. || " Examination and treatment of the tracheobronchial tree Contraindications for Bronchoscopy " Uncontrolled angina, uncontrolled heart failure, or serious uncontrolled ventricular arrhythmias " Uncontrolled hypertension " Bleeding disorder or use of anticoagulants.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    C1140, C1140E, C1160, C1160E, QKC1750, QKC1750E, QKC1694, QKC1694E
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Intubation Flexible Fiberscope, Models: 11301AA1, 11301BN1, 11302BD1, 11302BD2, 11304BC1, 11340BC1, 11301BND1, 11302BDD1, and 11302BDD2. || " Transoral intubation " Transnasal intubation " Evaluation of placement of endotracheal and double lumen endotracheal tubes " Provide visual access to the larynx and tracheobronchial tree.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Code YX
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution including states of: TX, PA, and NY.
  • 제품 설명
    Axillent Debakey Grasping Forceps, Part No. 33821DYD || In general the surgeons use 33821DYD Debakey forceps to grasp tissue.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots: 12471, 12281, 12271, 12171, 12101, 12051, 11501, 11401, 09471, 09431, 09251, 09201, 09161, 09091, 09071, 08451.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US distribution to: AZ, FL, IL, IN and TX.
  • 제품 설명
    27023WU Balloon Catheter, 3 Fr., 2/pkg, sterile, contains latex. || The RUSCH ureter occlusion catheter is indicated for the routine occlusion of the ureter to prevent the movement of stone fragments during treatment. The coaxial catheters will also allow simultaneous drainage of urine or infusion of other solutions.

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  • 제조사 주소
    Karl Storz Endoscopy America Inc, 600 Corporate Pointe, Culver City CA 90230-7600
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Karl Storz Endoscopy America Inc, 2151 East Grand Avenue, El Segundo CA 90245
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA