Luminex Corporation

  • 제조사 주소
    Luminex Corporation, 12212 Technology Blvd, Austin TX 78727-6101
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 1 Event

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 1 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    ARIES System UDI: 00840487101537 and ARIES M1 System UDI: 00840487100080
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - US Distribution and to the countries of Finland and China.
  • 제품 설명
    ARIES System and ARIES M1 System

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  • 제조사 모회사 (2017)
  • 제조사 의견
    Note published by the authorities from the Netherlands: This message is a warning from the manufacturer. After placing a medical device on the market, the manufacturer is obliged to follow the device and, where necessary, to improve it. When there is a risk for the user, the manufacturer must take action. The manufacturer informs users and the inspection of this action with a warning (Field Safety Notice). See also medical device warnings. This is part of the supervision of medical technology.
  • Source
    IGJ
  • 제조사 주소
    Luminex Corporation, 12212 Technology Blvd, Austin TX 78727-6131
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA