MDS Canada Inc. DBA MDS Nordion

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Package Insert Number K120615-023, Rev 9.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide Distribution -- US (states of AZ, CA, CO, FL, IL, IN, KS, MD, MI, NC, RI, OH, OR, PA, WI) and country of Canada.
  • 제품 설명
    TheraSphere Administration Set (Part Number K125914-034). || TheraSphere is indicated for radiation treatment or as a neoadjuvant to surgery or transplantation in patients with unresectable Hepatocellular carcinoma(HCC) who can have placement of appropriately positioned hepatic arterial catheters. The device is also indicated for HCC patients with partial or branch portal vein thrombosis/occlusion.

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  • 제조사 주소
    MDS Canada Inc. DBA MDS Nordion, 447 March Road, Kanata Canada
  • Source
    USFDA