Medacta Usa Inc

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    all serial numbers
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    nationwide
  • 제품 설명
    The GMK knee system: designed for cemented use in total knee arthroplasty. Sphere and Primary Inserts with part number ranges: 02.12.0110FL - 02.12.0620FL; 02.12.0110FR - 02.12.0620FR; 02.07.0110PSF - 02.07.0620PSF
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot # 163646
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    CA, AZ, NC, Israel, France
  • 제품 설명
    Medacta GMK HINGE, Tibial Insert Fixed, SIZE 2, HEIGHT 23 mm, REF 02.09.0223H, STERILE EO
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot #s 125212,144216, 148146
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide Distribution- US (nationwide) distribution to states of: TX and CO; and countries of: Australia, Belgium, Spain, German, Italy and Switzerland.
  • 제품 설명
    Medacta International SA, M.U.S.T. Rod, REF 03.50.433, Size 5.5mm, Length 480mm, Type Straight, Mat Co-Cr-Mo || The rods act as a connector between the different pedicle screws to create a stable construct for the stabilization and fusion of the lumbar and thoracic spine. Indications for Use: The M.U.S.T. pedicle screw system is intended for posterior non-cervical pedicle fixation (T1-S2/ilium) or anterolateral fixation (T8-L5). The pedicle screws are connected by 5.5mm Titanium alloy or CoCrMo rods to create a stable construct. The construct is secured using a set screw made of CoCrMo.

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  • 제조사 주소
    Medacta Usa Inc, 4725 Calle Quetzal Ste B, Camarillo CA 93012-8429
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Medacta Usa Inc, 4725 Calle Quetzal Unit B, Camarillo CA 93012-9101
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA