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출처표기
Manufacturers
Nidek Inc.
제조사 주소
Nidek Inc., 47651 Westinghouse Dr, Fremont CA 94539-7474
제조사 모회사 (2017)
Nidek Co. Ltd.
Source
USFDA
1 Event
Device Recall AUTO REF/KERATOMETER ARK1s 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 1 건
Device Recall AUTO REF/KERATOMETER ARK1s
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Model No. ARK-1s, Serial No. 620337, 620340, 620341, 620343, 620345, 620349, 620350, 620355, 620356, 620359, 620363, 620370, 620371, 620374, 620376, 620377, 620380, 620381, 620384, 620387, 620389, 620391, 620394, 620398, 620400, 620403, 620404, 620407, 620410, 620412, 620415, 620417, 620418, 620420, 620422, 620425, 620427, 620429, 620433, 620435, 620437, 620440, 620444, 620445, 620447, 620450, 620452, 620454, 620455, 620459, 620462, 620464, 620466, 620469, 620471, 620474, 620477, 620478, 620480, 620482, 620485, 620487, 620489.
의료기기 분류등급
Ophthalmic Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
Distributed domestically to AK, AL, AR, CA, CO, DE, FL, GA, ID, IL, IN, MD, MI, MO, MT, NM, NY, OH, OK, PA, SC, TN, TX, VA, WA, WV.
제품 설명
AUTO REF/KERATOMETER ARK-1s
Language
English
Français
Español
한국어