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출처표기
Manufacturers
Ortho-Clinical Diagnostics
제조사 주소
Ortho-Clinical Diagnostics, 100 Indigo Creek Drive, Rochester NY 14626-5101
Source
USFDA
3 Events
Device Recall VITROS 5,1 FS Chemistry System 의 리콜
VITROS Immunodiagnostic Products Troponin I Reagent Pack 의 리콜
VITROS Chemistry Products GLU DT Slides GEN 56 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 3 건
Device Recall VITROS 5,1 FS Chemistry System
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Software Version 2.2.1, Serial Numbers 34000121 to 34001377.
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
Nationwide and Worldwide
제품 설명
VITROS¿ 5,1 FS (Fusion Series) Chemistry System Software Version 2.2.1, only when using VITROS¿ Chemistry Products THC (Cannabinoids) or AMPH (Amphetamine) Reagents, Cat. No. 680 1375.
VITROS Immunodiagnostic Products Troponin I Reagent Pack
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lots 3151 and 3170
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Worldwide-including USA, Canada, and Bermuda
제품 설명
VITROS¿ Immunodiagnostic Products Troponin I Reagent Pack, REF/Catalog No. 194 9882. A Troponin Immunoassay Method, IVD. Ortho-Clinical Diagnostics, Amersham UK
VITROS Chemistry Products GLU DT Slides GEN 56
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
REF 153 2316
의료기기 분류등급
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Worldwide Distribution
제품 설명
VITROS¿ Chemistry Products GLU DT Slides GEN 56, REF (Catalog #) 153 2316, 25 slides per box. VITROS¿ Chemistry Products GLU DT Slides quantitatively measure glucose (GLU) concentration in serum and plasma. Ortho-Clinical Diagnostics, a Johnson & Johnson company. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Rochester, NY 14626. .
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여기
Ortho-Clinical Diagnostics Inc
제조사 모회사 (2017)
The Carlyle Group LP
Source
NZMMDSA
Ortho-Clinical Diagnostics European Support Centre
제조사 모회사 (2017)
The Carlyle Group LP
Source
NZMMDSA
Ortho-Clinical Diagnostics c/- Johnson & Johnson
제조사 모회사 (2017)
The Carlyle Group LP
Source
NZMMDSA
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS
제조사 모회사 (2017)
The Carlyle Group LP
Source
MSHM
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS MARTA CARNIELLI
제조사 모회사 (2017)
The Carlyle Group LP
Source
MSHM
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