Orthohelix Surgical Designs Inc

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part Number: MFT-074-CC-24; Lot: 3164011
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    USA Distribution -- in the states of WI, NM, TX, WA, MO, OH, UT, TN, MI, VA, NC, VA, and PA.
  • 제품 설명
    MaxLock Extreme Mod-Foot Concave Reamer; Individually packaged in a 3 x 4 bag and heat sealed with label on the outside. || Used during procedures to clear away bone and cartilage within the desired implant area.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part #: IFS-072-17-C, Lot #: 2399041; Part #: IFS-72-20-C, Lot #: 2399051 & Lot #: 2399051R and Part #: IFS-072-25-C, Lot #: 2399061.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution including the states of CA, CO, IL, MI, MD, NC, NM, OH, OK, PA, SD, TX, UT, VA, WA and WI.
  • 제품 설명
    Intraosseous Fixation System (IFS) 1.7 mm, 2.0 mm & 2.5 mm Cannulated Drill Bit. || Intended to stabilize and aid in fixation of fractures.

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  • 제조사 주소
    Orthohelix Surgical Designs Inc, 1815 W Market Street, Suite 205, Akron OH 44313
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    OrthoHelix Surgical Designs Inc, 1815 W Market St Ste 205, Akron OH 44313-7018
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    Orthohelix Surgical Designs Inc, 1065 Medina Rd., Suite 500, Medina OH 44256
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA