PerkinElmer Health Sciences, Inc.

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 1 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 1065060401
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    MA, AK
  • 제품 설명
    EnLite Neonatal TREC Kit;an in vitro diagnostic device intended for the semi-quantitative determination of TREC (T-cell receptor excision circle) DNA in blood specimens dried on filter paper. The test is for use on the VICTOR" EnLite instrument. The test is indicated for use as an aid in screening newborns for severe combined immunodeficiency disorder (SCID). Product Number: 3401-001U

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  • 제조사 주소
    PerkinElmer Health Sciences, Inc., 940 Winter St, Waltham MA 02451-1457
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    PerkinElmer Health Sciences, Inc., 17 P & N Drive, Greenville SC 29611
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA