Spinal Elements, Inc

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All revisions
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Ti-Bond Marketing Literature/Labeling, Catalog No. LT10000, MP-14000 || This device is intended to be used with autogenous bone graft. Patients must have undergone a regimen of at least six (6) months non-operative treatment prior to being treated with this device.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 080585
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Distributed in OH and PA.
  • 제품 설명
    Mercury Spinal System DIA 5.5 x 60 MM Lordosed Rod, || Part Number: 60100-060. || Intended to provide immobilization and stabilization of the spine in skeletally mature patients.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot number: 080586
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Distributed in OH and PA.
  • 제품 설명
    Mercury Spinal System DIA 5.5 x 70 MM Lordosed Rod, || Part Number: 60100-070. || Intended to provide immobilization and stabilization of the spine in skeletally mature patients.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot number: 080587
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Distributed in OH and PA.
  • 제품 설명
    Mercury Spinal System DIA 5.5 x 80 MM Lordosed Rod, || Part Number: 60100-080. || Intended to provide immobilization and stabilization of the spine in skeletally mature patients.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 080588
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Distributed in OH and PA.
  • 제품 설명
    Mercury Spinal System DIA 5.5 x 90 MM Lordosed Rod, || Part Number: 60100-090. || Intended to provide immobilization and stabilization of the spine in skeletally mature patients.
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  • 제조사 주소
    Spinal Elements, Inc, 3115 Melrose Dr Suite 200, Carlsbad CA 92010-6690
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA