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Manufacturers
Terumo Medical Corp
제조사 주소
Terumo Medical Corp, 2101 Cottontail Ln, Somerset NJ 08873-1277
제조사 모회사 (2017)
Terumo Corp.
Source
USFDA
19 Events
AngioSeal Evolution 의 리콜
Terumo Medical Corporation 의 리콜
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath 의 리콜
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath 의 리콜
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath 의 리콜
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath 의 리콜
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath 의 리콜
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath 의 리콜
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath 의 리콜
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath 의 리콜
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath 의 리콜
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath 의 리콜
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath 의 리콜
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath 의 리콜
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath 의 리콜
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath 의 리콜
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath 의 리콜
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath 의 리콜
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 19 건
AngioSeal Evolution
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
5980075, 5980077
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
3
이식된 장치?
No
유통
Distributed to accounts in AL, CA, FL, IA, IN, MI, MO, NC, NY, SD, TN, and TX.
제품 설명
Angio-Seal Evolution Vascular Closure Device, Cat. No. C610135
Terumo Medical Corporation
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
150401 150429 150713 150821 150923 151009 160314 150413 150501 150708 150824 150915 151013 151111 150415 150515 150701 150716 150902 151005 151106 150407 150514 150707 150827 151008 151109 160509 150406 150501 150713 150716 150825 151001 151102 160315 160509 150410 150710 150831 150909 151007 151012 151014 151103 151208 150417 150429 150717 150910 151002 151102 160510 150408 150429 150701 150717 150831 151013 151103 160512 150409 150430 150518 150703 150706 150903 150914 151005 150331 150430 150708 150714 150904 150910 151001 151102 150414 150429 150715 150903 151005 151029 160323 150416 150518 150715 150908 150915 151002 151106 160328 150401 150430 150716 150828 151006 150403 150514 150717 150901 150909 151012 150408 150430 150713 150907 151001 150402 150512 150713 150907 151001
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
3
이식된 장치?
Yes
유통
Nationwide
제품 설명
MISAGO RX Self Expanding Peripheral Stem
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot s 161019, 161108, 161215, 170112, 170213, 170314
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide and Canada
제품 설명
Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath, 7FR - 16CM (0.021), REF/Product Code RM*RS7F16PA, STERILE, Rx ONLY
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot s 161109, 161216, 170118, 170126
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide and Canada
제품 설명
Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath, 7FR - 10CM (0.021), REF/Product Code RM*RS7F10PA, STERILE, Rx ONLY
Device Recall Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot s 161115, 161130, 161207, 170116
의료기기 분류등급
Cardiovascular Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide and Canada
제품 설명
Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath, 6FR - 10CM (0.025), REF/Product Code RM*RS6J10PA, STERILE, Rx ONLY
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Terumo Corporation || Terumo Medical Corporation
제조사 모회사 (2017)
Terumo Corp.
Source
NIDFSINVIMA
TERUMO MEDICAL CORPORATION (ELKTON)
제조사 모회사 (2017)
Terumo Corp.
Source
MSHM
TERUMO MEDICAL CORPORATION
제조사 모회사 (2017)
Terumo Corp.
Source
MSHM
Terumo Medical Corp
제조사 주소
Terumo Medical Corp, 2101 Cottontail Lane, Somerset NJ 08873-1277
제조사 모회사 (2017)
Terumo Corp.
Source
USFDA
Terumo Medical Corporation
제조사 주소
Terumo Medical Corporation, 950 Elkton Blvd, Elkton MD 21921-5322
제조사 모회사 (2017)
Terumo Corp.
Source
USFDA
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