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출처표기
Manufacturers
Vygon MFG, Inc., dba/ Churchill Medical Systems, Inc.
제조사 주소
Vygon MFG, Inc., dba/ Churchill Medical Systems, Inc., 87 Venture Dr, Dover NH 03820-5914
제조사 모회사 (2017)
Soc Part Financiere Pierre Simonet
Source
USFDA
8 Events
Vygon 의 리콜
Device Recall 3Way Standardbore Stopcock 의 리콜
Device Recall Huber Needle Set, 19Ga X 1 의 리콜
Device Recall CVC Tray Pediatrics 의 리콜
Device Recall 20Ga x .75 LifeGuard Huber Needle with Ysite 의 리콜
Device Recall Nutrisafe 2 35 mL Syringe for Safety Connection 의 리콜
Device Recall AMS636, 60" Microbore extension set. 의 리콜
Device Recall Vygon 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 8 건
Vygon
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
AMS-623T-6 (1506075D, 1508057D, 1511030D, 1604024D, 1605080D, 1610017D, 1706097D, 1707055D) and AMS-626TGSLF (1601102D, 1603099D, 160581D, 1607019D, 1610057D, 1703068D, 1703069D, 1704065d, 1706076D, 1707031d, 1707056D)
의료기기 분류등급
General and Plastic Surgery Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
US Distribution.
제품 설명
Vygon IV Start Convenience Kits; Product Codes AMS-623T and AMS-626TGSLF. || Kit used when administering IV during emergency.
Device Recall 3Way Standardbore Stopcock
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Number: 1706064D
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
U.S.
제품 설명
3-Way Standardbore Stopcock. Product Code: AMS-100.
Device Recall Huber Needle Set, 19Ga X 1
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Number: 1706049D
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
U.S.
제품 설명
19Ga x 1 Huber Needle Set. Product Code: MBS-1910.
Device Recall CVC Tray Pediatrics
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Number: 1706044D
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
Yes
유통
U.S.
제품 설명
CVC Tray Pediatrics. Product Code: AMS-9335CP-2.
Device Recall 20Ga x .75 LifeGuard Huber Needle with Ysite
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Number: 1706017D
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
U.S.
제품 설명
20Ga x .75 LifeGuard Huber Needle with Y-site. Product Code: CLGY-2034.
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