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출처표기
Manufacturers
Vygon U.S.A.
제조사 주소
Vygon U.S.A., 2750 Morris Rd Ste A200, Lansdale PA 19446-6083
제조사 모회사 (2017)
Soc Part Financiere Pierre Simonet
Source
USFDA
8 Events
Device Recall PICC Insertion Tray 의 리콜
Device Recall PICC Insertion Tray 의 리콜
Device Recall Maximum Barrier Tray 의 리콜
Device Recall PICC Tray 의 리콜
Device Recall Maximum Barrier Insertion Tray 의 리콜
Device Recall Maximum Barrier Tray 의 리콜
Device Recall Neonatal PICC Tray 의 리콜
Device Recall PICC Kit 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 8 건
Device Recall PICC Insertion Tray
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Numbers: 17I040D, 17I041D, 17J016D, 17I002D, 17J015D, 17J018D, UDI: 08498840010648
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution to states of: AZ, UT, WI, NJ, CT, TX, PA, VA, MN, MA, MO, FL, and CA.
제품 설명
PICC Insertion Tray, Product Code: AMS-7192CS-4 || Convenience kit for the insertion of PICCs into the vascular system.
Device Recall PICC Insertion Tray
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Numbers: 16I024D, 16H009D, 16I019D, 16J018D, 16L002D, 16L058D, 17B001D, 17B031D, 17C009D, 17C050D, 17F031D, 17F033D, 17H048D, 17F034D, 17H041D, UDI: 08498840009765
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution to states of: AZ, UT, WI, NJ, CT, TX, PA, VA, MN, MA, MO, FL, and CA.
제품 설명
PICC Insertion Tray, Product Code: AMS-7192CS-3 || Convenience kit for the insertion of PICCs into the vascular system.
Device Recall Maximum Barrier Tray
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Numbers: 16I025D, 16L026D, 17C014D UDI: 08498840009604
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution to states of: AZ, UT, WI, NJ, CT, TX, PA, VA, MN, MA, MO, FL, and CA.
제품 설명
Maximum Barrier Tray, Product Code: MCITX-1 || Convenience kit for the insertion of PICCs into the vascular system.
Device Recall PICC Tray
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Numbers: 16I026D & 16J032D UDI: 08498840004784
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution to states of: AZ, UT, WI, NJ, CT, TX, PA, VA, MN, MA, MO, FL, and CA.
제품 설명
PICC Tray, Product Code: AMS-9093CP || Convenience kit for the insertion of PICCs into the vascular system.
Device Recall Maximum Barrier Insertion Tray
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Numbers: 17F001D & 17K038D UDI: 08498840004814
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution to states of: AZ, UT, WI, NJ, CT, TX, PA, VA, MN, MA, MO, FL, and CA.
제품 설명
Maximum Barrier Insertion Tray, Product Code: AMS-9152CP || Convenience kit for the insertion of PICCs into the vascular system.
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