Device Recall KION

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Number: 2034; 3416; 3417; 3418; 3419; 3420; 3027; 0501; 3394; 3395; 3396; 3433; 3444; 3445; 3446; 2355; 2356; 2033; 2035; 1838; 1839; 1840; 1841; 1842; 1873; 1874; 1875; 1876; 1877; 1899; 1900; 1902; 1903; 2132; 2032; 1723; 1724; 1725; 1726; 1727.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The systems were distributed to hospitals throughout the nation.
  • 제품 설명
    KION Anesthesia System.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Maquet Inc, 1140 Route 22 East, Bridgewater NJ 08807-2912
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Article number 6454800 and 6462910 Serial # 1719, 2034, 3078, 3416, 3417, 3418, 3419, 3420, 3027.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide: 2 units at the National Institute of Health in Bethesda, MD and 7 units at Oconee Regional Medical Center, Milledgeville, GA
  • 제품 설명
    Kion Anesthesia Workstation || Maquet Critical Care AB || SE-171-95 Solna, Sweden
  • Manufacturer