Maquet Inc

데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 4 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers: 162119; 162572; 163299; 164050; 165934; 167444; 167446; 171658; 176841; 178282; 179626; 180352; 180822; 184419; 185618; 186149; 187100; 188865.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide. Maquet Cardiopulmonary AG, Hirrlingen, Germany has one US distributor, Surgemedical Inc., Holland, Michigan. The firm is to return all cannula in their possession back to Maquet.
  • 제품 설명
    Polystan Coronary Cannula Balloon Tip. (Cardiopulmonary bypass vascular catheter).
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All Servo-i units with serial numbers below 17617.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The ventilators were distributed nationwide to hosptials and clinics.
  • 제품 설명
    Servo-i Ventilator
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Number: 2034; 3416; 3417; 3418; 3419; 3420; 3027; 0501; 3394; 3395; 3396; 3433; 3444; 3445; 3446; 2355; 2356; 2033; 2035; 1838; 1839; 1840; 1841; 1842; 1873; 1874; 1875; 1876; 1877; 1899; 1900; 1902; 1903; 2132; 2032; 1723; 1724; 1725; 1726; 1727.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The systems were distributed to hospitals throughout the nation.
  • 제품 설명
    KION Anesthesia System.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All units with the Serial Numbers 24578 and lower. Total of 7920 units.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The ventilators were distributed to hospitals nationwide. There are 33 VA Medical Center and DOD hospitals nationwide.
  • 제품 설명
    Servo-Ventilator, SV300/300A, Part numbers 6070391 and 6424704. The Safety Alert action targets customers with Unit Serial numbers 24578 and lower. Manuf. Maquet Critial Care AB, SE-171 95 Solna, Sweden.

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  • 제조사 주소
    MAQUET Inc., 1140 US Highway 22, Bridgewater NJ 08807-2958
  • Source
    USFDA
  • 제조사 모회사 (2017)
  • 제조사 대표
    Gulf Medical Co., (012)6512828
  • Source
    SFDA
  • 제조사 모회사 (2017)
  • 제조사 대표
    Gulf Medical Co.
  • Source
    SFDA
  • 제조사 주소
    Maquet Inc., 45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
  • 제조사 주소
    MAQUET Inc., 1140 Us Highway 22 Ste 202, Bridgewater NJ 08807-2958
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA
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