Devices

Device Recall Advanced DDimer

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers 544531 to 544548 and 544502 to 544504.
  • 의료기기 분류등급
    Hematology and Pathology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The product was shipped nationwide to medical facilities.
  • 제품 설명
    Advanced D-Dimer. Fibrinogen and fibrin split products Catalog numbers OQWM11 and OQEM13.
  • Manufacturer
    Dade Behring , Inc.
  • 1 Event

제조사

Dade Behring , Inc.
  • 제조사 주소
    Dade Behring , Inc., Rte 896, Glasgow Business Community, Newark DE 19702
  • Source
    USFDA

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Device Recall Advanced DDimer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog number OQWM
  • 의료기기 분류등급
    Hematology and Pathology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The product was shipped to medical facilities nationwide.
  • 제품 설명
    Advanced D-Dimer used with the Sysmex CA-1500, CA-7000, CA-500 Systems when using the AKIMA method.
  • Manufacturer
    Dade Behring , Inc.