Dade Behring , Inc.

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot number P152010 exp 4/30/06.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The product was shipped to hospital laboratories nationwide. The product was also shipped to Hungary, Switzerland, Poland, Spain, Italy, Argentina, Columbia, Mexico, Panama, Phillipines, El Salvadore, and Taiwan.
  • 제품 설명
    Dade Fibrin(ogen) Degradation Products (FDP) Detection Set. Catalog number B4233-10E
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers 503845A, 503846A, and 503847D
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The product was shipped to medical facilities and laboratories in AR, AZ, CA, FL, GA, ID, IL, IN, KS, KY, MA, MD, NC, ND, NV, NY, OH, OK, PA, TX, VA, WA, WI, and WV. The products were also shipped to Germany, Belgium, Switzerland, Sweden, Netherlands, Russia, Spain, France, Italy, Portugal, Australia, Chile, China, Saudi Arabi, Taiwan, and Uraguay.
  • 제품 설명
    Coagulation Factor VIII Deficient Plasma (OTXW). Factor Deficiency Test
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog number OQWM
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The product was shipped to medical facilities nationwide.
  • 제품 설명
    Advanced D-Dimer used with the Sysmex CA-1500, CA-7000, CA-500 Systems when using the AKIMA method.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot #446003002 and 446058002.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide to hospitals and government accounts in addition to International accounts in Canada, Saudi Arabia, Bangladesh, UAE, India, Japan, Denmark, and Australia.
  • 제품 설명
    Stratus CS STAT Fluorometric Analyzer BHCG TestPak (CBHCG) in vitro diagnostic.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot #245276002; 245289002; 245304002; 245318002; 245332002; 245361002; 246023002; 246037002; 246051002; 246065002; and 246079002
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide to hospitals and government accounts in addition to International accounts in Canada, Saudi Arabia, Bangladesh, UAE, India, Japan, Denmark, and Australia.
  • 제품 설명
    Stratus CS STAT Fluorometric Analyzer CKMB TestPak (CCKMB) in vitro diagnostic.
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  • 제조사 주소
    Dade Behring , Inc., Rte 896, Glasgow Business Community, Newark DE 19702
  • Source
    USFDA