Devices

Device Recall STA

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 061781, June 2008
  • 의료기기 분류등급
    Hematology and Pathology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    STA Neoplastine CI Plus (10), (cat. 0667). || 12 x 10 ml. in vitro diagnostic for the determination of prothrombin time (PT).
  • Manufacturer
    Diagnostica Stago, Inc.
  • 1 Event

제조사

Diagnostica Stago, Inc.
  • 제조사 주소
    Diagnostica Stago, Inc., 5 Century Dr, Parsippany NJ 07054-4607
  • Source
    USFDA

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Device Recall Status Assure
Device Recall Status Assure
Device Recall StarBurst MRI SemiFlex Electrode Device
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot No. 4773676, 4776428 and 4780110
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - US Distribution to the states of AZ, AR, FL, MI, MN, MO, NY, TX, VA, WA and WI., and to the countries of Hungary and Spain.
  • 제품 설명
    Starburst MRI Semi-Flex Electrode Device, 25cm/Attached Cable/14Ga/6.4F, Product No. H7877001039091, Catalog No. 700-103909; 25cm/14Ga/6.4F, Product No. H7877001026151, Catalog No. 700-102615; and 25cm/14Ga/6.4F, Product No. H7877001026151, Catalog No. 700-102615
  • Manufacturer
    Angiodynamics
Device Recall Staple loading unit
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    OEM Catalog number TA6035L.
  • 의료기기 분류등급
    Gastroenterology-Urology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in DC and the states of CO, CA, FL, TX, and AR.
  • 제품 설명
    Medical Device Exchange - Loading Unit w/ DST Series Technology 60mm - 3.5mm; || Pouch, Tyvek/Mylar, Sterile, Single Use Only; || OEM Catalog number TA6035L; || EXP (repackager), Covidien (OEM) || Implantable Staple
  • Manufacturer
    EXP Pharmaceutical Services Corp
Device Recall STAAR AQ CartridgeFP
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    1281706, 1282812
  • 의료기기 분류등급
    Ophthalmic Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US
  • 제품 설명
    STAAR AQ Cartridge-FP, guide and delivery system for Intraocular lenses.
  • Manufacturer
    Staar Surgical Co.
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