Keystone Dental Inc

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots: 35026, 35579, 36133
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    International Distribution to: Germany only.
  • 제품 설명
    STAGE-1¿ RDS COC Abutment Plastic Sleeve, Non-Lock, Multi-Unit; Catalog Number: S2437-01-1K
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot # 27714
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide distribution - US (Nationwide Distribution to CA, CO, IL, MA, MN, ND, NY, NV, PA, and VA.) and Italy
  • 제품 설명
    Keystone Dental PrimaConnex¿ Straight Implant TC, RD Internal Connection 4.0 x 11.5mm. || Product code:15613K || Implants are intended for use in partially or fully edentulous mandibles and maxillae, in support of single or multiple-unit restorations includ-ing; cement retained, screw retained, or overdenture restorations and terminal or inter-mediate abutment support for fixed bridgework
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    UDI: D76815737K0, Lot 37038
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US Distribution to the states of : CA, CT, FL, IN, MA, MD, MI, MN, MT, NJ, NV, NY, TX, and VA.
  • 제품 설명
    Prima Plus ¿4.1 x 11.5mm Implant, Catalog Number 15737K || Keystone Dental implants are intended for use in partially or fully edentulous mandibles and maxillae, in support of single or multiple-unit restorations including cement retained, or overdenture restorations, and terminal or intermediate abutment support for fixed bridgework.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    lot #s 38177 38330 38421
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    USA (nationwide) Distribution and Internationally to Turkey.
  • 제품 설명
    Genesis Surgical Cassette Tapered || Implants are intended for placement following natural tooth loss or for immediate placement into an extraction socket
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers:  33434, expiration date: 2022-04; 33945, expiration date: 2022-05; 34294, expiration date: 2022-06; and  34987, expiration date: 2022-07.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution -- US, to the state of California; and, the countries of Canada and Germany
  • 제품 설명
    Stage-1 Tissue Punch, Disposable, 4.5mm; catalog number: ISS141K. || Intended for use in partially or fully edentulous mandibles and maxillae, in support of single or multiple-unit restorations.
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  • 제조사 주소
    Keystone Dental Inc, 144 Middlesex Tpke, Burlington MA 01803-4403
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA