Keystone Dental Inc

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 30214
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    CA, IL, IN, FL, MA, MN, NJ, NV, PA,
  • 제품 설명
    Keystone Dental Inc. PrimaConnex Straight Implant TC, WD Internal Connection 5.0 x 11.5mm. || Catalog Number(s): 15636K
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    REF - 45324K Lot Number - 33006 Expiry Date - March 31, 2022
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US Nationwide Distribution in the states of ND, NJ & MA
  • 제품 설명
    Multi-Unit Abutment Angled, 17¿, 4mm Cuff 4.1/4.5mm TiLobe¿ Implants, Catalog Number 45324K || pRODUCT Usage: || Use in partially or fully edentulous mandibles and maxillae, in support of single or multiple-unit restorations including; cement retained, screw retained, or overdenture restorations and terminal or intermediate abutment support for fixed bridgework.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number D-TAP-MAX7-7, Lot 31444
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    USA (nationwide) Distribution to the states of : CA, CO, FL, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MT, NC, NH, NY, OH, PA, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI and WV; and Internationally to Canada
  • 제품 설명
    Max Implant System - Bone Tap for use with 7.0mm diameter Max Implant, Catalog Number D-TAP-MAX7-7 || Dental implants are intended for use as anchors of fixed or semi-fixed dental crowns, bridges, and overdentures in patients with partial or full edentulism of the upper or lower jaw.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog# S2400K, Lot 34276
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationally.
  • 제품 설명
    Stage-1¿ RDS Indexed Abutment for RDS Stage-1¿ Single Stage || Implants || Keystone s implants are intended for use in partially or fully edentulous mandibles and maxillae, in support of single or multiple-unit restorations including; cement retained, screw retained, or overdenture restorations and terminal or intermediate abutment support for fixed bridgework.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers:  33434, expiration date: 2022-04; 33945, expiration date: 2022-05; 34294, expiration date: 2022-06; and  34987, expiration date: 2022-07.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution -- US, to the state of California; and, the countries of Canada and Germany
  • 제품 설명
    Stage-1 Tissue Punch, Disposable, 4.5mm; catalog number: ISS141K. || Intended for use in partially or fully edentulous mandibles and maxillae, in support of single or multiple-unit restorations.
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  • 제조사 주소
    Keystone Dental Inc, 144 Middlesex Tpke, Burlington MA 01803-4403
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA