Access

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    518729 (expires 10/31/06); 520617 (expires 12/31/06); 612764 (expires 12/31/06); 613481 (expires 3/31/07); 614541 (expires 5/31/07); 616787 (expires 8/31/07)
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Canada
  • 제품 설명
    Access¿ Immunoassay Systems Thyroglobulin Antibody Reagent Kit, Part Number 33890
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Beckman Coulter Inc, 200 S Kraemer Blvd, Brea CA 92822-6208
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Pump Part Numbers A62712, A62839, A62840, A62841, and A63124; Instrument Part Numbers: 973100, A30260, and A59102.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution -- United States and Canada.
  • 제품 설명
    Access Peristaltic Pump component of: UniCel DxI 800 Access Immunoassay Systems, UniCel DxI 600 Access Immunoassay Systems, UniCel DxC 880i SYNCHRON Access Clinical Systems. || Intended to be used with the Access Immunoassay System to remove waste from the system.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    DxI software versions: 4.2 and 4.2.1. For labeling see UniCel DxI Operator's Guide. Part Number: 387262G
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution -- United States and Canada.
  • 제품 설명
    UniCel DxI 800 and 600 Access Immunoassay Systems, UniCel DxC 880i, 860i, 660i, and 680i SYNCHRON Access Clinical Systems with Dxl System Software versions 4.2 or 4.2.1. || In vitro diagnostic device used for the quantitative, semi-quantitive or qualitative determination of various analyte concentrations found in human body fluids.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    All states in the United States including Puerto Rico. Australia, New Zealand, Canada, Andurra, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Netherlands, Ireland, Israel, Italy, Kuwait, Lebanon, Luxembourg, Norway, Portugal, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Tukey, United Kingdom.
  • 제품 설명
    Medtronic Accessory Kit , Titan¿ Anchor Accessory Kit, 3550-39, Single Use, RX Only, Contents of the inner package are STERILE., Medtronic, Inc, Minneapolis, MN 55432-5604
  • Manufacturer
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