데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 1 건

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    REF 822 lot 102401 CPT Code 85400 expires on 2010NOV24
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide distribution: USA and UK, Taiwan and Korea.
  • 제품 설명
    REF 822 IMUBIND(R) Plasma PAI-1 ELISA || The intended use: Product is an enzyme-linked immunosorbent assay for the quantative measurement of human Plasminogen Activator Inhibitor Type-1 (PA-1) antigen in plasma.

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  • 제조사 주소
    American Diagnostica, Inc., 500 West Ave, Stamford CT 06902-6360
  • Source
    USFDA