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Manufacturers
Epimed International
제조사 주소
Epimed International, 13958 Diplomat Dr, Farmers Branch TX 75234-8805
제조사 모회사 (2017)
Epimed International Inc
Source
USFDA
3 Events
Device Recall TUOHY Epidural Needle 의 리콜
Device Recall COUDE Blunt Nerve Block Needle 의 리콜
Device Recall RX2 COUDE Epidural Needle 의 리콜
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데이터베이스에서 발견된 의료기기 1건 데이터베이스에서 발견된 의료기기 3 건
Device Recall TUOHY Epidural Needle
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot No. 12358202; Ref No. 125-2035T.
의료기기 분류등급
Anesthesiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Domestic: AR, CA, IA, IN, KY, LA, MI, NY, OH, OR, TN, TX, & WA. Foreign: Canada, Czech Republic, Germany ,& Turkey.
제품 설명
TUOHY Epidural Needle, 20g x 3.5in(8.9cm) TW, 10 units, Calibrated, Plastic Hub, Fixed Wing, Sterile, Rx only
Device Recall COUDE Blunt Nerve Block Needle
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot No. 12608201; Ref No. 117-2260.
의료기기 분류등급
Anesthesiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Domestic: AR, CA, IA, IN, KY, LA, MI, NY, OH, OR, TN, TX, & WA. Foreign: Canada, Czech Republic, Germany ,& Turkey.
제품 설명
COUDE Blunt Nerve Block Needle, 10 units, 0.71mm (22 Ga) x 152mm, Each Unit Contains One Blunt Nerve Block Needle and One Wing, Sterile
Device Recall RX2 COUDE Epidural Needle
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot No. 12168200; Ref No. 107-1416.
의료기기 분류등급
Anesthesiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Domestic: AR, CA, IA, IN, KY, LA, MI, NY, OH, OR, TN, TX, & WA. Foreign: Canada, Czech Republic, Germany ,& Turkey.
제품 설명
RX-2 COUDE Epidural Needle, 16g x 3.5in (8.9cm)TW, 10 units, Calibrated, Plastic Hub, Detachable Wing, Blunt Stylet, Sterile, Rx only, For Use with 19g or Smaller Catheter
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Epimed International, Inc.
제조사 주소
Epimed International, Inc., 141 Sal Landrio Dr, Crossroads Business Park, Johnstown NY 12095-3835
제조사 모회사 (2017)
Epimed International Inc
Source
USFDA
Language
English
Français
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