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Gambro Renal Products, Incorporated

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Device Recall Prismaflex
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All units with Version 3.20 software.
  • 의료기기 분류등급
    Gastroenterology-Urology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution.
  • 제품 설명
    Prismaflex System, Catalog Number 107493, || Indicated for continuous solute and/or fluid removal in patients with acute renal failure or fluid overload.
Device Recall Gambro
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Number MARS Treatment Kit Type 1116/1 X-MARS US, Batch Number 0000020229, Expiry Date 02/2017
  • 의료기기 분류등급
    Gastroenterology-Urology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution.
  • 제품 설명
    X-MARS Set (component of MARS Treatment Kit Type 1116/1 X-MARS US), Product Number 800541
Device Recall Gambro
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Number MARS Treatment Kit Type 1115/1 PrisMARS US, Batch 0000017412 - 0000019827, Expiry Date 06/2014 to 05/2016
  • 의료기기 분류등급
    Gastroenterology-Urology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution.
  • 제품 설명
    PrisMARS Kit (component of MARS Treatment Kit Type 1115/1 PrisMARS US), 1 MARS Treatment Kit per carton box, Product Number 800480, Batch
Device Recall Gambro
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Prismaflex HF 1400. Product number 107142. Batch number 12A1005 to 14C1106. Expiry 01/2014 to 03/2016
  • 의료기기 분류등급
    Gastroenterology-Urology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution.
  • 제품 설명
    Prismaflex HF 1400. Product number 107142. Each set is packaged in a plastic pouch, 4 pouches per carton box
Device Recall Gambro
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Prismaflex HF 1000. Product number 107140. Batch number 12A0504 to 14C3105. Expiry 01/2014 to 03/2016
  • 의료기기 분류등급
    Gastroenterology-Urology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution.
  • 제품 설명
    Prismaflex HF 1000. Product number 107140. Each set is packaged in a plastic pouch, 4 pouches per carton box
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